局部晚期基底细胞癌（laBCC）是一种常见的皮肤恶性肿瘤，治疗难度较大。索立德吉作为一种口服的Hedgehog（Hh）通路抑制剂，为laBCC的治疗提供了新的选择。

　　临床试验数据

　　在一项Ⅱ期临床试验（BOLT研究）中，评估了索立德吉治疗laBCC的疗效和安全性。该研究纳入了一定数量的laBCC患者，给予索立德吉200mg每日一次口服治疗。

　　长期随访结果显示，索立德吉治疗laBCC的客观缓解率（ORR）较高。在42个月的随访中，laBCC患者的ORR达到56%。其中，完全缓解（CR）的患者比例约为20%，部分缓解（PR）的患者比例约为36%。这表明索立德吉能够使大部分laBCC患者的肿瘤体积缩小，甚至达到完全缓解。

　　缓解持续时间

　　除了ORR，缓解持续时间（DoR）也是评估药物疗效的重要指标。在BOLT研究中，获得CR的患者中，中位DoR尚未达到，这意味着部分患者可能实现长期缓解。获得PR的患者中，中位DoR也相对较长，表明索立德吉的治疗效果具有一定的持久性。

　　无进展生存期（PFS）

　　PFS是反映患者疾病进展或死亡时间的指标。在索立德吉治疗laBCC的患者中，中位PFS也较为可观。长期随访数据显示，患者的中位PFS超过20个月，说明索立德吉能够有效延缓laBCC的疾病进展，提高患者的生存质量。

　　安全性分析

　　在安全性方面，索立德吉最常见的不良反应包括肌肉痉挛、味觉改变、脱发、恶心等。大多数不良反应为轻度至中度，可通过对症治疗或调整剂量进行管理。严重不良反应的发生率相对较低，如肌肉骨骼疼痛、肝功能异常等，但需要密切监测。

　　临床案例

　　一位65岁的男性laBCC患者，肿瘤位于面部，面积较大，不适合手术治疗。接受索立德吉200mg每日一次口服治疗。治疗3个月后，肿瘤体积缩小约30%，症状明显改善。治疗6个月时，肿瘤缩小超过50%，达到部分缓解。治疗12个月后，肿瘤几乎完全消退，达到完全缓解。随访至今，患者病情稳定，未出现疾病复发或进展。

　　索立德吉在局部晚期基底细胞癌的治疗中表现出良好的长期疗效，具有较高的客观缓解率、较长的缓解持续时间和无进展生存期。虽然存在一定的不良反应，但大多数可通过管理得到控制。因此，索立德吉为laBCC患者提供了一种有效的治疗选择，尤其适用于不适合手术或放疗的患者。如需购买索立德吉(Sonidegib)，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。