- 相关文章
主要入选标准包括：确诊为肝细胞癌、先前基于免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗失败，以及具备Child-Pugh
A级肝功能。患者最多允许接受过两种先前的治疗方案。在本研究中，所有患者均初始使用卡博替尼60毫克/天的剂量进行治疗。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
本研究共招募了47名患者，中位随访时间为11.2个月。其中，27名患者接受了一种先前的治疗，而20名患者接受了两种。结果显示，中位PFS为4.1个月（95%置信区间：3.3-5.3个月），中位总生存期（OS）为9.9个月（95%置信区间：7.3-14.4个月），1年生存率为45.3%。在治疗效果方面，3名患者（6.4%）出现部分缓解，36名患者（76.6%）病情稳定。
当卡博替尼作为二线治疗方案（n=20）时，中位PFS和OS分别为4.3个月（95%置信区间：3.3-6.7个月）和14.3个月（95%置信区间：8.9个月-未达到）。对于那些先前接受过基于ICI的治疗并且已证实获益的患者（n=17），相应的中位PFS和OS分别为4.3个月（95%置信区间：3.3-11.0个月）和14.3个月（95%置信区间：9.0个月-未达到）。
在安全性方面，最常见的3-4级治疗相关不良事件是血小板减少症（6.4%）。卡博替尼的中位使用剂量调整为40毫克/天。此外，既往治疗次数被确定为一个独立的预后指标（一次与两次相比；危险比=0.37；p=0.03）。
本研究表明，卡博替尼对既往接受过ICI治疗的患者具有疗效。在ICI一线治疗方案后使用卡博替尼作为二线治疗的生存数据，为ICI治疗失败后的临床试验设计提供了参考。同时，既往治疗次数可以被视为未来随机研究中的分层因素。
卡博替尼仿制药已在孟加拉、印度、老挝上市，版本较多，例如孟加拉耀品国际的CABANIB，老挝东盟制药的Cabonni，卡博替尼仿制药LuciCaboz近期也获老挝卫生部批准上市，如需购买，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。