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Abecma详细说明书,作用机制,适应症,Abecma治疗多发性骨髓瘤的副作用

  Abecma的适应症及其治疗机制

  Abecma(idecabtagene vicleucel)是一种创新的B细胞成熟抗原(BCMA)导向的T细胞免疫疗法,专门用于治疗已经历过至少两种不同治疗方案但效果不佳或已停药的成人多发性骨髓瘤患者。这些先前的治疗方案可能包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂以及抗CD38单克隆抗体。

  Abecma治疗多发性骨髓瘤的原理

  Abecma通过靶向BCMA(一种在正常细胞和多数多发性骨髓瘤细胞中均存在的蛋白质)来发挥作用。当Abecma与BCMA结合后,能够诱导表达BCMA的骨髓瘤细胞死亡。

  作为一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,Abecma的制作过程涉及提取患者自身的白细胞,并通过基因工程技术使其具备对抗多发性骨髓瘤的能力。治疗时,这种经过改造的细胞通过单次静脉输注的方式注入患者体内。治疗后,患者需要在医疗机构接受一段时间的观察和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

  值得一提的是,Abecma是FDA批准的首个针对BCMA的CAR-T细胞免疫疗法,为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而,使用Abecma也可能伴随着一些常见、严重甚至致命的副作用。研究数据显示,89%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征(CRS),40%的患者表现出任何级别的神经系统毒性。产品标签上的黑框警告也特别提到了其他严重且可能致命的毒性风险。

  因此,患者在使用Abecma治疗期间,应密切注意任何异常反应。如果出现如呼吸困难、高烧、寒战、意识混乱、头晕、抽搐、心跳异常、严重疲劳以及严重的恶心、呕吐或腹泻等症状,应立即联系医生或寻求紧急医疗救助。

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