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Gilteritinib吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗不适合强化化疗的新诊断FLT3mut+急性髓系白血病患者效果怎么样?

  新诊断的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变(FLT3mut+)急性髓系白血病(AML)患者不适合强化化疗,因为化了结果令人失望。

  一项研究纳入未治疗的,不适合强化诱导化疗的FLT3mut+急性髓系白血病成人患者,随机(2:1)接受Gilteritinib吉瑞替尼(120mg/d口服)和阿扎胞苷(GIL+AZA)或单独阿扎胞苷(AZA)。主要终点是总生存期(OS)。

  共有123名患者被随机接受治疗(GIL+AZA,n=74;AZA,n=49)。20.3%(GIL+AZA)和44.9%(AZA)的患者接受了后续急性髓系白血病治疗,包括FLT3抑制剂。中位OS为9.82(GIL+AZA)和8.87(AZA)个月(风险比,0.916;95%CI,0.529-1.585;P=.753)。

  使用复合完全缓解(CRc)定义的无事件生存期,GIL+AZA为4.53个月,AZA为0.03个月(风险比,0.686;95%CI,0.433-1.087;P=.156)。CRc率为58.1%(GIL+AZA)和26.5%(AZA)(差异,31.4%;95%CI,13.1-49.7;P<.001)。

  吉瑞替尼联合阿扎胞苷(100%)和AZA(95.7%)的不良事件(AE)率相似;≥3级不良反应分别为95.9%和89.4%。GIL+AZA的常见不良反应包括发热和腹泻。GIL+AZA导致CRc率显著升高,但OS与AZA相似。

  吉瑞替尼联合阿扎胞苷前期治疗对于老年/身体不适的FLT3mut+急性髓系白血病患者安全有效。

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