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Selinexor塞利尼索80mg联合低剂量地塞米松(Sd)对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者显示出显著的疗效，这些患者可以接受过蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗-CD38单克隆抗体。
一项研究纳入82名对PI和IMiD难治性多发性骨髓瘤患者。Selinexor塞利尼索80mg联合地塞米松20mg在每周第1天和第3天口服给药，周期为4周。主要终点是总体缓解率(ORR)。
在82名患者中，55名患者(67.1%)存在高风险细胞遗传学异常，定义为通过荧光原位杂交鉴定出del17p13、t(4；14)、t(14；16)或1q扩增中的一项或多项；18例（22.0%）患者肾功能异常。入组患者均接受过大量预先治疗，中位既往治疗方案数为5。所有82名患者(100%)对PI和IMiD均难治，其中20名患者(24.4%)被归类为三级难治人群（对PI、IMiD难治）IMiD和达雷木单抗）。10名患者（12.2%）接受过CAR-T治疗。
结果显示：ORR为29.3%（95%CI19.7,40.4），中位DOR为4.7个月。中位PFS和OS分别为3.7个月和13.2个月。三级难治人群ORR为25.0%（95%CI8.7,49.1）。
最常见的3/4级不良事件(AE)包括血小板减少、贫血中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、低钠血症和肺部感染。
Selinexor塞利尼索联合小剂量地塞米松(Sd)的ORR令人满意，可为复发/难治性多发性骨髓瘤患者（包括三级难治性患者）带来临床获益。不良反应通过支持性护理和剂量调整来控制。
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