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美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Olaparib奥拉帕利联合阿比特龙治疗有害或疑似有害BRCA突变 (BRCAm) 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)患者。
研究纳入796 名转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配至阿比特龙加泼尼松或泼尼松龙加Olaparib奥拉帕利或安慰剂。
与安慰剂+阿比特龙相比，Olaparib奥拉帕利+阿比特龙的 rPFS 有显著改善，中位 rPFS 为 25 个月与 17 个月，风险比 (HR) 为 0.66（95% CI，0.54 至 0.81）。
在85 名BRCAm 转移性去势抵抗性前列腺癌患者亚组的分析中，rPFS 的 HR 为 0.24（95% CI，0.12 至 0.45），总生存期 (OS) 的 HR 为 0.30（95% CI，0.15 至 0.59） 。
对 711 名未确诊BRCA突变患者亚组进行分析，rPFS 的 HR 为 0.77（95% CI，0.63 至 0.96），OS 的 HR 为 0.92（95% CI，0.74 至 1.14）。
在阿比特龙中添加Olaparib奥拉帕利会导致毒性增加，包括 18% 的患者出现贫血，需要输血。
在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，Olaparib奥拉帕利联合阿比特龙对BRCAm 突变患者效果显著。对于没有BRCAm 的患者， rPFS 改善不明显，且有显著的毒性。
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