研究证明，Relugolix瑞卢戈利联合疗法（40mgRelugolix瑞卢戈利、1mg雌二醇、0.5mg醋酸炔诺酮）每日一次治疗能减少子宫肌瘤女性的月经失血量和疼痛。Relugolix瑞卢戈利联合疗法耐受性良好，骨密度在52周内保持不变。

　　一项研究纳入患有子宫肌瘤相关大量月经出血的女性，完成了24周治疗，随后进行了28周的长期研究（总治疗时间长达52周），符合应答者标准（经血丢失体积<80mL且在第48周[长期延长的第24周]时较关键研究基线减少≥50%）的患者以1:1的比例随机接受Relugolix瑞卢戈利联合疗法或安慰剂的盲法治疗，为期52周（总计治疗期，104周）。

　　对于研究期间复发大量月经出血的女性，提供Relugolix瑞卢戈利联合治疗。主要终点是第76周（随机退出研究的第24周）期间保持月经失血量<80mL的女性比例。次要终点包括月经失血量≥80mL的时间、第104周（在52周随机治疗期内）保持月经失血量<80mL的女性比例、实现或维持闭经的女性比例治疗结束时第76周，以及子宫肌瘤症状-生活质量、出血和盆腔不适量表以及症状严重程度评分的变化。

　　结果显示，到第76周，接受Relugolix瑞卢戈利联合治疗的女性中有78.4%的月经失血量保持在<80mL，而安慰剂组为15.1%（差异为63.4%；95%置信区间为52.9%-73.9%；P<.0001）。

　　在第104周时，接受Relugolix瑞卢戈利联合治疗的女性中有69.8%的月经失血量保持在<80mL，而安慰剂组为11.8%（差异为58.0%；95%置信区间为47.0%-69.1%；P<.0001）。

　　到第104周，服用安慰剂的女性中有88.3%出现月经出血量增多的情况（中位复发时间为5.9周）。在安慰剂组中复发并接受Relugolix瑞卢戈利联合治疗的89名女性中，87名女性对Relugolix瑞卢戈利联合治疗有反应，月经失血量<80mL。

　　第76周实现或维持闭经的女性比例分别为57.4%和13.3%（差异为44.1%；95%置信区间，33.10%-55.1%；P<.0001），第104周时分别为58.3%和10.6%（差异为47.6%；95%置信区间为37.0%-58.3%；P<.0001）。

　　Relugolix瑞卢戈利联合治疗通常耐受性良好；在第52周至第104周接受Relugolix瑞卢戈利联合治疗的女性中，骨矿物质密度保持稳定。在连续接受Relugolix瑞卢戈利联合治疗长达2年的女性中，骨矿物质密度总体保持不变。

　　经过2年的Relugolix瑞卢戈利联合治疗，有证据表明，对于有症状的子宫肌瘤女性，维持低月经失血量的效果具有持久性。大多数女性在停止治疗后会出现大量月经出血和相关症状，在使用Relugolix瑞卢戈利联合疗法重新治疗后情况有所改善。Relugolix瑞卢戈利联合疗法耐受性良好，不良事件情况保持一致，平均骨矿物质密度在2年的治疗中基本保持不变。

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