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Relugolix瑞卢戈利联合疗法治疗有症状子宫肌瘤女性效果怎么样?Relugolix瑞卢戈利能改善症状吗?

  在为期24周的研究中,Relugolix瑞卢戈利联合疗法(Relugolix瑞卢戈利40mg、雌二醇1mg、醋酸炔诺酮0.5mg))减少子宫肌瘤(UF))症状的安全性和有效性怎么样?

  研究纳入患有子宫肌瘤相关大量月经出血(HMB)的绝经前女性(年龄18-50岁)在L1( N =388)和L2( N =382)中按1:1:1随机分配至Relugolix瑞卢戈利联合组或安慰剂组,为期24次周,或延迟Relugolix瑞卢戈利联合组(Relugolix瑞卢戈利40mg,然后Relugolix瑞卢戈利联合组;每次12周)。主要终点:过去35天治疗期间有反应者的比例(月经失血量(MBL)<80mL且MBL量较基线减少≥50%)。次要终点:MBL量、闭经、UF相关疼痛、症状严重程度、与出血和盆腔不适相关的痛苦、与健康相关的生活质量(HRQoL)。

  结果显示:与安慰剂相比,Relugolix瑞卢戈利联合组的治疗反应者比例显著更高(分别为85.4%和19.1%;p <.0001)。与安慰剂相比,Relugolix瑞卢戈利联合组MBL体积减少、闭经率、达到轻度至无疼痛的比例、症状严重程度以及出血和盆腔不适造成的痛苦减轻,以及HRQoL改善。Relugolix瑞卢戈利联合组和安慰剂的不良反应发生情况相似。

  在患有子宫肌瘤和子宫肌瘤相关大量月经出血的女性中,每日一次的Relugolix瑞卢戈利联合组与安慰剂相比,改善了子宫肌瘤相关症状。

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