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拉泽替尼lazertinib是一种有效的中枢神经系统渗透性第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。在未经治疗的EGFR突变（外显子19缺失[ex19del]/L858R）局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较了拉泽替尼与Gefitinib吉非替尼的疗效。
研究纳入393名之前未接受过全身抗癌治疗，允许中枢神经系统转移稳定的成人患者。患者按1:1的比例随机分配至每日一次口服拉泽替尼240毫克或每日口服一次Gefitinib吉非替尼250毫克。主要终点是研究者根据RECISTv1.1评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示：拉泽替尼组的中位PFS显著长于Gefitinib吉非替尼组（20.6个月vs9.7个月；风险比[HR]，0.45；95%CI，0.34至0.58；P<.001)。
拉泽替尼的中位缓解持续时间为19.4个月（95%CI，16.6至24.9），而Gefitinib吉非替尼的中位缓解持续时间为8.3个月（95%CI，6.9至10.9）。拉泽替尼组的18个月生存率为80%，Gefitinib吉非替尼组为72%（HR，0.74；95%CI，0.51至1.08；P=.116）。
与Gefitinib吉非替尼相比，拉泽替尼lazertinib在EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示出显著的疗效改善，且安全性可控。
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