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溃疡性结肠炎新药Omvoh说明书,mirikizumab适应症和禁忌人群

  Omvoh(mirikizumab)适应症和用途

  Omvoh适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

  Omvoh(mirikizumab)的重要安全信息

  禁忌症

  对mirikizumab或任何赋形剂有严重过敏反应史的患者禁用Omvoh。

  警告和注意事项

  超敏反应

  据报道,Omvoh给药会导致严重的过敏反应,包括静脉输注期间的过敏反应。诱导期间报告了输注相关的过敏反应,包括皮肤粘膜红斑和瘙痒。如果发生严重的过敏反应,请立即停用Omvoh并开始适当的治疗。

  感染

  Omvoh可能会增加感染的风险。在感染消退或得到充分治疗之前,不要开始Omvoh治疗。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,在开Omvoh处方之前应考虑风险和益处。密切监测患者感染症状。

  结核

  在开始Omvoh治疗之前评估患者的结核(TB)感染情况。不要给活动性结核感染患者服用Omvoh。在施用Omvoh之前开始治疗潜伏性结核病。

  肝毒性

  据报道,一位临床试验患者在接受了比推荐的诱导方案更长的时间后出现了药物性肝损伤并伴有瘙痒。停药后,肝脏检查异常最终恢复到基线。在基线和至少24周的治疗期间评估肝酶和胆红素。如果怀疑药物性肝损伤,则中断治疗,,监测肝功能障碍症状,并立即就医。

  免疫接种

  接受Omvoh治疗的患者避免使用活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。

  Omvoh的不良反应

  最常见不良反应是诱导期间的上呼吸道感染和关节痛,以及维持期间的上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。

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