2023年10月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Omvoh(mirikizumab)输液（300毫克/15毫升）/注射剂（100mg/mL）治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

　　Omvoh是一种白细胞介素23p19（IL-23p19）拮抗剂，选择性靶向IL-23p19亚基的UC治疗药物，IL-23在UC相关炎症中发挥作用。

　　所有患者都曾接受过无效、停止工作或无法耐受的治疗，包括生物治疗。Omvoh连续治疗52周。

　　经过12周的Omvoh治疗后，与安慰剂相比，65%的患者实现了临床缓解，24%的患者实现了临床缓解（临床缓解和临床缓解分别为43%和15%）。在12周时达到临床缓解的患者中，Omvoh在各个亚组中表现出一致的疗效，与之前使用生物制剂或Janus激酶抑制剂(JAKi)治疗失败的患者相比，有51%的患者和45%的患者在一年内实现了临床缓解安慰剂（分别为27%和15%）。在12周时达到临床缓解的患者中，50%在一年内达到无类固醇临床缓解，而安慰剂组仅27%的患者达到。几乎所有在一年内达到临床缓解的患者（99%）都没有使用类固醇。处于无类固醇临床缓解状态的患者在52周评估结束前至少3个月没有使用类固醇。

　　在12周时实现临床缓解的患者中，66%的患者通过一年的连续治疗保持临床缓解，而安慰剂组40%的患者保持临床缓解。

　　早在接受Omvoh治疗的患者三周内就观察到症状迅速改善，例如直肠出血和大便次数。

　　研究使用0-10紧急程度数字评定量表(NRS)，其中0表示没有肠紧迫感，10表示最严重的肠紧迫感。基线时，患者的紧急NRS周平均评分中位数为7。在基线时紧急NRS周平均评分≥3且对Omvoh诱导治疗有反应的患者中，接受Omvoh治疗的患者，一年内每周平均得分为0到1的比例显著更高——39%，而安慰剂组为23%，

　　与安慰剂相比，服用Omvoh的患者因不良事件而停止治疗的可能性较小。与Omvoh治疗相关的最常见不良反应是注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、关节痛、头痛和疱疹病毒感染。

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