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Calquence阿卡替尼Acalabrutinib对慢性淋巴细胞白血病患者具有疗效。Calquence阿卡替尼Acalabrutinib的适应症还包括小淋巴细胞淋巴瘤患者，因为它们是同一种疾病。
Calquence阿卡替尼Acalabrutinib与奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab联用、Calquence阿卡替尼Acalabrutinib单药治疗以及奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab与苯丁酸氮芥联用研究，患者为535名既往未接受治疗的患者慢性淋巴细胞白血病（NCT02475681）。年龄在65岁或以上或年龄在18至65岁之间且总累积疾病评定量表(CIRS)>6或肌酐清除率为30至69mL/min的患者入组。肝转氨酶≤正常上限（ULN）3倍，总胆红素≤1.5倍ULN，并排除里氏转化患者。
患者按1:1:1的比例随机分为3个组，接受：
Calquence阿卡替尼Acalabrutinib加奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab(Calquence+G)：从第1周期第1天开始，大约每12小时给予Calquence阿卡替尼Acalabrutinib100mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab从第2个周期的第1天开始施用，最多6个治疗周期。在第2个周期的第1和2天（第1天100mg，第2天900mg）、第8和15天给予奥比妥珠单抗1000mg，随后在第3至7个周期的第1天给予1000mg。每个周期为28天。
Calquence阿卡替尼Acalabrutinib单药治疗：大约每12小时给予Calquence阿卡替尼Acalabrutinib100mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab加苯丁酸氮芥(GClb)：奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab和苯丁酸氮芥最多给药6个治疗周期。在第1周期的第1和第2天（第1天为100mg，第2天为900mg）、第8和第15天静脉内给予奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab1000mg，随后在第2至6个周期的第1天静脉内给予1000mg。苯丁酸氮芥0.5mg/kg在第1至6个周期的第1天和第15天口服给药。每个周期为28天。
随机化根据17p缺失突变状态、ECOG表现状态（0或1与2）和地理区域进行分层。总共535名患者被随机分配，其中179名接受Calquence+G，179名接受Calquence阿卡替尼Acalabrutinib单药治疗，177名接受GC1b。
中位随访时间为28.3个月（范围：0.0至40.8个月）。结果显示
Calquence阿卡替尼+Obinutuzumab N=179 | Calquence单药N=179 | Obinutuzumab加苯丁酸氮芥 N=177 | |
无进展生存期 | |||
事件数量(%) | 14（8） | 26(15) | 93(53) |
PD，n(%) | 9（5） | 20(11) | 82(46) |
死亡事件，n(%) | 5（3） | 6（3） | 11（6） |
中位数(95%CI)，月 | NE | NE(34,NE) | 22.6(20,28) |
HR (95%CI) | 0.10（0.06，0.17） | 0.20（0.13，0.30） | - |
p值 | <0.0001 | <0.0001 | - |
ORR，n(%) | 168(94) | 153(86) | 139(79) |
(95%置信区间) | (89,97) | (80,90) | (72,84) |
<0.0001 | 0.0763 | - | |
CR，n(%) | 23(13) | 1（1） | 8（5） |
CRi，n(%) | 1（1） | 0 | 0 |
nPR，n(%) | 1（1） | 2（1） | 3（2） |
PR，n(%) | 143(80) | 150(84) | 128(72) |
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