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Balversa厄达替尼erdafitinib的适应症
Balversa适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者具有：
· 易感FGFR3或FGFR2遗传改变，和
· 在至少一种先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。
Balversa厄达替尼erdafitinib的用法用量
局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的肿瘤标本中需存在易感的FGFR遗传改变。
Balversa推荐起始剂量为8mg（两片4mg片剂），口服，每日一次，根据血清磷酸盐（PO4）水平和14至21天的耐受性。
吞服整个片剂，有或没有食物。如果错过了Balversa的剂量，可以在同一天尽快服用。如果在服用Balversa后发生呕吐，不应补服。持续治疗到疾病进展或发生不可接受的毒性。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加
开始治疗后14-21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL，并且没有眼部疾病或2级或更高的不良反应，则将Balversa的剂量增加到9mg，每日一次。每月监测磷酸盐水平，以发现高磷血症。
不良反应的剂量调整
剂量 | 第1次减量 | 第2次减量 | 第3次减量 | 第4次减量 | 第5次减量 |
9毫克 | 8毫克 | 6毫克 | 5毫克 | 4毫克 | 停止 |
8毫克 | 6毫克 | 5毫克 | 4毫克 | 停止 |
不良反应 | Balversa剂量调整 |
高磷血症 | |
在所有患者中，将磷酸盐摄入量限制在每日600-800mg。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL，请考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平恢复到5.5mg/dL<。 | |
5.6–6.9毫克/分升（1.8–2.3毫摩尔/升） | 继续以当前剂量服用Balversa厄达替尼erdafitinib。 |
7.0–9.0毫克/分升（2.3–2.9毫摩尔/升） | 每周重新评估Balversa，直到水平恢复到5.5mg/dL（或基线）<。然后以相同的剂量水平重新启动Balversa。对于持续>周的高磷血症，可以减少剂量。 |
>9.0毫克/分升（>2.9毫摩尔/升） | 每周重新评估Balversa，直到水平恢复到5.5mg/dL（或基线）<。然后可以在较低的1剂量水平下重新开始Balversa。 |
>10.0mg/dL（>3.2mmol/L）或基线肾功能显著改变或3级高钙血症 | 每周重新评估Balversa，直到水平恢复到5.5mg/dL（或基线）<。然后可以在较低的2个剂量水平下重新开始Balversa。 |
中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED） | |
1级：无症状；仅临床或诊断观察 | 在解决之前暂停。如果在4周内消退，则恢复下一个较低剂量水平。然后，如果一个月内没有复发，请考虑重新升级。如果连续2次眼科检查稳定但未消退，则恢复下一个较低剂量水平。 |
2级：视力20/40或更高或比基线视力下降≤3行 | 在解决之前暂停。如果在4周内消退，可在下一个较低剂量水平恢复。 |
3级：视力低于20/40或比基线视力下降3行> | 在解决之前暂停。如果在4周内消退，可恢复低两剂水平。如果复发，考虑永久停药。 |
4级：患眼视力20/200或更差 | 永久停产。 |
其他不良反应 | |
3级 | 暂停使用Balversa，直到恢复到1级或基线，然后可能恢复较低的剂量水平。 |
4级 | 永久停产。 |
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