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莫博替尼TAK-788香港临床版Mobocertinib有肝肾毒性吗?EXKIVITY有哪些禁忌症?

  莫博替尼EXKIVITY严重副作用——QT间期延长、心脏病、电解质异常

  莫博替尼EXKIVITY可导致危及生命的QTc延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和电解质。应在基线时评估QTc和电解质,并在开始使用莫博替尼之前纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc间期延长危险因素的患者(例如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常患者),应增加监测频率;建议对这些患者谨慎使用。应根据QTc延长的严重程度停止治疗,减少剂量或停用莫博替尼EXKIVITY。

  莫博替尼EXKIVITY严重副作用——心脏毒性、心肌病、充血性心力衰竭

  莫博替尼EXKIVITY可引起心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),导致致命的心力衰竭。应在基线和治疗期间监测心脏功能(包括评估左心室射血分数)。应根据射血分数降低或心力衰竭的严重程度停止治疗,减少剂量或停用莫博替尼。

  莫博替尼EXKIVITY严重副作用——肝损伤

  对于轻度(总胆红素达到正常[ULN]上限且AST大于ULN或总胆红素大于ULN[1至1.5xULN]和任何AST)或中度(总胆红素1.5至3xULN和任何AST)肝功能障碍的患者,不建议调整莫博替尼EXKIVITY的剂量。

  严重肝功能障碍(总胆红素大于ULN和任何AST的3倍)患者谨慎使用莫博替尼EXKIVITY。

  莫博替尼EXKIVITY严重副作用——肺毒性、间质性肺疾病/肺炎

  莫博替尼EXKIVITY可引起间质性肺疾病(ILD)/肺炎,这可能是致命的。在预先存在的肺损伤患者中使用这种药物时应小心。对于疑似ILD/肺炎患者,应立即停用莫博替尼,如果确诊为ILD/肺炎,应永久停用。应监测患者是否有提示ILD/肺炎的新发/恶化肺部症状。

  莫博替尼EXKIVITY严重副作用——肾毒性

  对于轻度至中度肾功能不全患者,不建议调整莫博替尼EXKIVITY的剂量(根据肾脏疾病公式中的饮食调整,估计肾小球滤过率[eGFR]30至89mL/min/1.73m2)。

  严重肾功能不全(eGFR小于30mL/min/1.73m2)的患者;谨慎使用莫博替尼EXKIVITY。

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