莫博替尼,TAK-788香港临床版,Mobocertinib,EXKIVITY适应症： 治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

　　莫博替尼EXKIVITY治疗非小细胞肺癌成人推荐剂量

　　160mg，口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性

　　每天在同一时间与食物或不食物一起给药。

　　吞下整个胶囊；不要打开，咀嚼或溶解胶囊的内容物。

　　如果呕吐剂量，不要给予额外剂量；第二天按规定服用下一剂。

　　储存在20至25°C；允许从15到30°C的短途旅行。

　　剂量调整

　　不良反应的剂量减少水平：

　　首次减少剂量：120mg，口服，每日一次

　　第二次减少剂量：80mg，口服，每日一次

　　QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速：

　　2级（QTc间隔481至500毫秒）：

　　首次出现：本药应停用至1级或更低或基线；恢复后，这种药物应以相同的剂量恢复。

　　复发：该药应停用至1级或更低或基线；康复后，该药物应以下一个较低剂量恢复或应永久停药。

　　3级（QTc间期至少501毫秒或QTc间期较基线增加大于60毫秒）：

　　首次出现：本药应停用至1级或更低或基线；康复后，该药物应以下一个较低剂量恢复或应永久停药。

　　复发：本药应永久停药。

　　4级（尖端扭转型室性心动过速；多形性室性心动过速；严重心律失常的体征/症状）：应永久停用该药。

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：

　　任何等级：如果怀疑ILD/肺炎，应停用该药物；如果确诊ILD/肺炎，应永久停用该药物。

　　射血分数降低或心力衰竭：

　　2级射血分数降低：该药物应停用至1级或更低或基线。

　　如果在2周内恢复到基线：该药物应以相同剂量或下一个较低剂量恢复。

　　如果在2周内未恢复到基线：应永久停用此药。

　　至少2级心力衰竭或3级或4级射血分数降低：应永久停用此药。

　　腹泻：

　　2级或3级不能耐受或复发：该药物应保留至1级或更低；这种药物应该以相同的剂量或下一个较低的剂量恢复。

　　4级：

　　首次出现：本药应暂留至1级或更低；这种药物应该在下一个较低剂量时恢复。

　　复发：本药应永久停药。

　　与中度CYP4503A抑制剂共同给药：应避免同时使用。

　　如果无法避免共同给药：莫博丝替尼剂量应减少约50%（即从160至80mg、120至40mg或80至40mg），并应更频繁地监测QTc间期。

　　在中度CYP4503A抑制剂停药3至5个消除半衰期后：莫博替尼EXKIVITY应恢复到开始中度CYP4503A抑制剂之前的剂量。

　　胎儿毒性：

　　女性患者在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕措施。

　　男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周使用有效的避孕措施。

　　在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　莫博替尼EXKIVITY最常见的不良反应是：腹泻、皮疹、贫血，血肌酐升高，恶心，口腔炎，淀粉酶升高，呕吐，食欲下降，脂肪酶升高，疲劳，皮肤干燥，甲沟炎，低钾血症、低镁血症、血小板计数降低、白细胞计数降低和肌肉骨骼疼痛。

　　莫博替尼EXKIVITY最常见的3级或4级实验室异常是：淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶升高、钾降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁减少。腹泻，呼吸困难、呕吐、肺炎、发热、急性肾损伤、脱水、恶心、胸腔积液和心力衰竭。

　　莫博替尼仿制药还未上市，如需购买Exkivity（mobocertinib，莫博替尼）香港版，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从国外药房直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。