我的购物车 0

托法替尼治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎和幼年银屑病关节炎的效果!

  2021年8月,欧盟批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,托法替尼),用于年龄≥2岁、对先前疾病修饰抗风湿药物(DMARD)治疗应答不足的儿童和青少年患者,治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年银屑病关节炎(PsA)。

  pcJIA和幼年型PsA适应症的批准,基于对pcJIA患者和其他JIA亚型(包括幼年型PsA)患者开展的一项关键3期临床研究的结果。

  结果显示,该研究达到了主要终点:导入期结束时实现JIA ACR30缓解的患者中,在第44周,与安慰剂组(55%,n/N=47/85)相比,Xeljanz组(31%,n/N=27/88)发生疾病耀斑(急性加重)的患者比例在统计学上显著降低(p=0.0007)。幼年型PsA亚型患者的疗效与pcJIA患者的疗效一致。该研究中,疾病耀斑定义为:随机化后,JIA ACR核心集6个变量中至少3个恶化≥30%、剩余JIA核心缓解变量中没有一项改善≥30%。总体而言,pcJIA患者和幼年PsA患者的药物不良反应类型与Xeljanz已知的安全性特征一致。

微信号:ingpharma2(长按可复制)
上一篇:乐伐替尼Lenvima一线治疗肾癌的效果! 下一篇:新药STRO-002治疗晚期卵巢癌被FDA授予快速通道资!