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Syfovre(pegcetacoplan)注射液适应症,用法用量,副作用说明书,价格

  Syfovre(pegcetacoplan注射液)

  2023年2月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Syfovre(pegcetacoplan注射液)用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)。

  Syfovre 被批准用于有或没有中央凹下受累的 GA 患者,并为患者和医生提供给药灵活性,给药方案为每 25-60 天一次。

  禁忌

  Syfovre禁用于眼部或眼周感染患者以及活动性眼内炎症患者

  警告和注意事项

  眼内炎和视网膜脱离

  玻璃体内注射,包括Syfovre注射,可能与眼内炎和视网膜脱离有关。施用Syfovre时必须始终使用适当的无菌注射技术,以最大程度地降低眼内炎的风险。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并应进行适当处理。

  新生血管性AMD病

  在临床试验中,到第24个月,Syfovre的使用与新生血管AMD或脉络膜新生血管的发生率增加有关(每月给药时为12%,每隔一个月给药时为7%,对照组为3%)。接受 Syfovre 治疗的患者应监测新生血管性 AMD 的体征。如果需要抗血管内皮生长因子(抗VEGF),应与Syfovre给药分开给药。

  眼内炎症

  在临床试验中,Syfovre的使用与眼内炎症发作有关,包括:玻璃体炎,玻璃细胞,虹膜睫状体炎,葡萄膜炎,前房细胞,虹膜炎和前房耀斑。炎症消退后,患者可以恢复Syfovre治疗。

  眼压升高

  眼压急性升高可能发生在任何玻璃体内注射后几分钟内,包括Syfovre。注射后应监测视神经头的灌注,并根据需要进行管理。

  不良反应

  最常见的不良反应是眼部不适、新生血管年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症、结膜出血。

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