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Tibsovo艾伏尼布ivosidenib二线治疗IDH1突变肝内胆管癌效果如何?艾伏尼布ivosidenib有仿制药上市吗?

  FDA已批准 Tibsovo(艾伏尼布ivosidenib)治疗具有异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变的局部晚期或转移性胆管癌 (CCA) 患者。

  一个报告介绍了真实世界的经验,该报告包含8名既往接受过艾伏尼布治疗的局部晚期或转移性IDH1突变胆管癌患者,他们使用艾伏尼布作为晚期胆管癌二线和三线治疗方案。

  中位随访 9.4 个月后,从使用艾伏尼布治疗开始,中位无进展生存期 (PFS) 为 4.4 个月(95% 置信区间 [CI] 3.3-5.8),而中位总生存期 (OS) 未达到。疾病控制率为62.5%,2例患者达到部分缓解(25%);2 级不良反应为 QT 间期延长和低镁血症。分子谱分析显示,TP53、BAP1、CDKN2A 和 CDKN2B 是这些患者中最常见的共同改变基因。

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