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图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者能活多久?

  据估计,高达 50% 的HER2阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者会发生脑转移 (BM),这与预后不良有关。先前报告表明,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可为HER2阳性乳腺癌和脑转移患者提供生存和内益处。

  图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌和脑转移患者的总生存期 (OS) 和颅内结果,并进行额外 15.6 个月的随访。

  研究纳入612 名患者,包括患有活动性或稳定脑转移的患者,之前曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 emtansine 治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。

  患者以 2:1 的比例随机接受图卡替尼(300 毫克,每天口服两次)或安慰剂(每天口服两次),两者联合曲妥珠单抗(每 3 周静脉注射或皮下注射 6 毫克/千克,初始负荷剂量为 8 毫克)/kg)和卡培他滨(1000 mg/m2,在每个 3 周周期的第 1-14 天口服,每天两次)。

  结果显示:在基线时,612 名患者中有 291 名 (47.5%) 患有脑转移。中位年龄为 52 岁。在中位随访 29.6 个月时,图卡替尼联合组(21.6 个月;95% CI,18.1-28.5)的中位 OS 比安慰剂联合组(12.5 个月)长 9.1 个月。

  与安慰剂联合组相比,Tucatinib图卡替尼联合组在 CNS-PFS 和 ORR-IC 方面显示出更大的临床益处。图卡替尼联合治疗组的 DOR-IC 为 8.6 个月(95% CI,5.5-10.3 个月),安慰剂联合治疗组为 3.0 个月(95% CI,3.0-10.3 个月)。图卡替尼联合治疗组与安慰剂联合治疗组相比,发生新脑损伤作为首次进展或死亡部位的风险降低了 45.1%(风险比,0.55)。

  Tucatinib图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可改善 OS,同时降低发生新脑损伤的风险,对HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)也是重要的治疗选择。

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