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肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占所有肾癌病例的90%。
Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法，已获批2个治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期RCC患者；（2）联合Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）一线治疗晚期RCC患者。
近日，美国FDA已受理抗Keytruda（可瑞达）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于辅助治疗在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌（RCC）患者。基于关键3期KEYNOTE-564研究的数据。数据显示，与安慰剂组相比，Keytruda治疗组无病生存期（DFS）有统计学意义和临床意义的改善。与安慰剂组相比，Keytruda治疗组患者疾病复发或死亡风险显著降低32%、死亡风险显著降低46%。