2022 年 1 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Cibinqo (abrocitinib)治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎 (AD) 的成人，其疾病无法通过其他全身性药物产品（包括生物制剂）得到充分控制，或者当使用这些疗法时不宜。

　　Cibinqo是一种每日一次的口服药物, Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，推荐剂量为 100 mg ，对于对 100 mg 剂量无反应的患者，推荐使用 200 mg 剂量。此外，50 mg 剂量被批准用于治疗中度至重度 AD，包括：患有中度肾功能损害（肾衰竭）的患者、某些接受细胞色素 P450 (CYP) 2C19 抑制剂治疗的患者，或已知或疑似是 CYP2C19 的弱代谢者。对于对 50 mg 每天一次没有反应的中度肾功能不全患者，也可以开具 100 mg 每天一次的处方。

　　在多项大规模临床试验中，Cibinqo治疗中度至重度特应性皮炎患者，在清洁皮肤、改善瘙痒以及控制湿疹的范围和严重程度方面表现出强大的功效。

　　与安慰剂相比，Cibinqo(abrocitinib)在皮肤清除率、疾病范围和严重程度方面表现出一致的安全性和显着改善，以及两周后瘙痒的快速改善。此外，与安慰剂相比，在两项单药治疗试验中，更高比例的接受 Cibinqo(abrocitinib)治疗的受试者在第 12 周时瘙痒得到改善。

　　Cibinqo的多项研究纳入1,600 多名患者，在每项试验中，超过 40% 的患者之前接受过全身治疗：

　　· JADE MONO-1 和 JADE MONO-2研究，旨在评估两种剂量（100 mg 和 200 mg，每天一次）Cibinqo(abrocitinib)单一疗法在 778 名患者中的疗效和安全性。

　　· JADE COMPARE研究旨在评估两种剂量（100 mg 和 200 mg，每天一次）Cibinqo(abrocitinib)在 837 名接受局部药物治疗的中度至重度 AD 成年患者中的疗效和安全性治疗。该试验还使用了dupilumab，dupilumab 是一种通过皮下注射进行的生物治疗。

　　Cibinqo(abrocitinib)100 mg、200 mg 和安慰剂的结果如下：

　　· JADE MONO-1：

　　IGA 回复率（第 12 周）：分别为 24%、44% 和 8%

　　EASI-75 响应率（第 12 周）：分别为 40%、62% 和 12%。

　　· JADE MONO-2

　　IGA 回复率（第 12 周）：分别为 28%、38% 和 9%

　　EASI-75 响应率（第 12 周）：分别为 44%、61% 和 10%。

　　 JADE COMPARE

　　 IGA 回复率（第 12 周）：分别为 36%、47% 和 14%

　　EASI-75 响应率（第 12 周）：分别为 58%、68% 和 27%。

　　Cibinqo(abrocitinib)最常见不良反应包括鼻咽炎、恶心和头痛。

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