selpercatinib 塞尔帕替尼 Retevmo的功效及用途

　　非小细胞肺癌

　　转移性RET融合阳性NSCLC的治疗。

　　甲状腺髓样癌

　　治疗需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌。

　　甲状腺癌

　　治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺髓样癌。

　　治疗需要全身治疗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者，这些患者也对放射性碘 (iodine-131) 治疗无效。

　　Selpercatinib推荐剂量及用法

　　每天口服两次（大约每 12 小时一次），不考虑进餐，除非与影响胃酸度的药物（即质子泵抑制剂、组胺 H 2受体拮抗剂、抗酸剂）一起给药。

　　如果无法避免与质子泵抑制剂同时使用，则将 selpercatinib 与食物一起服用。如果无法避免与组胺 H 2受体拮抗剂同时使用，请在组胺 H 2受体拮抗剂给药前 2 小时或给药后 10 小时给药 selpercatinib 。如果无法避免与抗酸剂同时使用，请在服用抗酸剂前 2 小时或服用后 2 小时服用 selpercatinib。

　　整个吞下胶囊；不要压碎或咀嚼胶囊。

　　儿科患者

　　≥12 岁、体重≥50 kg的儿科患者：160 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　≥12 岁、体重<50 kg的儿科患者：120 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　成年人

　　非小细胞肺癌

　　体重≥50 kg：160 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　体重<50 kg：120 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　甲状腺癌

　　体重≥50 kg：160 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　体重<50 kg：120 mg，每天两次（大约每 12 小时一次）。

　　剂量调整

　　肝功能损害

　　严重肝功能损害（总胆红素浓度 > 3-10 倍 ULN 和任何 AST 浓度）：将 selpercatinib 剂量减少至 80 mg，每天两次。

　　轻度（总胆红素浓度不超过 ULN 且 AST 浓度超过 ULN，或总胆红素浓度 >1-1.5 倍于任何 AST 浓度的 ULN）或中度肝功能损害（总胆红素浓度 >1.5-3 倍于任何 AST 的 ULN浓度）：无需调整剂量。

　　肾功能不全

　　轻度至重度肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] 15–89 mL/分钟）：不建议调整剂量。

　　 selpercatinib塞尔帕替尼Retevmo仿制药已在孟加拉上市，由耀品国际生产，商品名Selcaxen，如需购买Selcaxen，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。