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selpercatinib塞尔帕替尼Retevmo详细说明书,适应症,用法用量及剂量调整

  适应症:成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

  非小细胞肺癌成人推荐剂量

  小于50kg:每天2次(大约每12小时)口服120mg,

  50kg或更大:每天2次(大约每12小时)口服160mg。

  适应症:

  用于治疗需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成年患者。

  用于治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者,需要全身治疗且放射性碘难治性。

  甲状腺癌成人推荐剂量

  小于50kg:每天2次口服120mg(大约每12小时一次),

  50kg或更大:每天2次(大约每12小时)口服160mg。

  适应症:

  用于治疗需要全身治疗的12岁及以上患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)的儿科患者

  用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌且需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的儿科患者。

  甲状腺癌儿科推荐剂量 

  12岁及以上:

  小于50kg:120mg,每日2次(约每12小时),

  12岁及以上:

  50kg或以上:160mg,每日2次(约每12小时)。

  肾脏剂量调整

  轻度至中度肾功能损害(CrCl大于30mL/min):不建议调整。

  严重肾功能不全(CrCl低于30mL/min或终末期肾病):数据不可用

  肝脏剂量调整

  轻度或中度:不建议调整。

  严重(总胆红素大于3至10xULN和任何AST)肝功能损害:

  当前剂量为120mg,每天2次口服:将剂量减少至80mg,每天2次口服。

  当前剂量为160mg,每天2次口服:将剂量减少至80mg,每天2次口服。

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