【适应症】

本品是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于

■类风湿性关节炎（RA）

缓解中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤进展的18岁以以上且经过1种或多种抗风湿药物（DMARD）治疗失败的患者。

■Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。

■白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

【推荐剂量】

■类风湿性关节炎（RA）：

推荐剂量为100mg/天，每日1次，皮下注射。

■Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)：

推荐起始剂量为1-2mg/kg，每日1次；剂量可以单独调整到每天最多8mg/kg，每日1次，以控制活动性炎症。

■白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症：

推荐剂量为1-2mg/kg，每日1次；剂量可以单独调整到每天最多8mg/kg，每日1次，以控制活动性炎症。

【不良反应】

■类风湿性关节炎 （RA）患者：

最常见的不良反应（发生率≥5%）是注射部位反应， 类风湿性关节炎恶化，上呼吸道感染，头痛， 恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛 。

■患有多系统炎症性疾病的新生儿：

治疗前 6 个月内最常见的不良反应（ > 10%）为注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发热和 鼻咽炎 。

■白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症患者：

最常见的不良反应为上呼吸道感染、皮疹、发热、 流感样疾病和胃肠炎。

【给药方法】

■本品仅供皮下注射使用

■每天在相同时间给药

【注意事项】

■严重感染：

治疗RA患者，如果发生严重感染，请停止使用本品

治疗NOMID或DIRA患者，当停止本品治疗时，应评估疾病发作的风险应与继续治疗的潜在风险。对于活动性感染患者，不应开始本品治疗。

■使用TNF阻断剂

不建议将本品与TNF阻断剂联合使用。

■过敏反应

据报告，本品治疗期间出现了过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停止本品使用并开始适当的治疗。DIRA患者可能会增加过敏反应的风险，尤其是在开始Kineret治疗后的前几周。在此期间，应密切监测患者。如果出现严重过敏反应，应开始适当的治疗，并考虑停用Kineret。

■免疫抑制

本品治疗期间，对活动性和/或慢性感染以及恶性肿瘤进展的影响尚不清楚。

■免疫接种

活疫苗不应与Kineret同时使用

■中性粒细胞计数

在Kineret治疗前和开始治疗时，应评估中性粒细胞计数；随后，每月评估一次，持续3个月，然后每季度评估一次，并持续1年。

【相互作用】

■本品与TNF阻断剂联合用药：不推荐

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/103950s5189lbl.pdf