【适应症】

本品是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂，适用于：

■成人膀胱功能障碍

1）膀胱过度活动症 (OAB)

治疗抗胆碱能药物治疗不佳的成年患者的伴有尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症 (OAB)

2）与神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动

治疗抗胆碱能药物治疗不佳的成人患者的因神经系统疾病 [例如，脊髓损伤 (SCI)、多发性硬化症 (MS)]导致的逼尿肌过度活动性尿失禁

■与神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动（NDO）

治疗抗胆碱能药物治疗不佳的5岁及以上儿童患者的神经源性逼尿肌过度活动 (NDO) 

■成人慢性偏头痛

预防患有慢性偏头痛（每天头痛持续超过4小时且每月至少15天头痛）成人患者的头痛发作

■痉挛

治疗2岁及以上儿童患者的痉挛

■治疗颈肌张力障碍

治疗成人患者的颈肌张力障碍，以减轻其头部位置异常和颈部疼痛严重程度

■原发性腋窝多汗症

治疗外用药物治疗不佳的成人患者的原发性腋窝多汗症

■眼睑痉挛和斜视

治疗12岁及以上患者的肌张力障碍导致的眼睑痉挛或斜视，包括良性原发性眼睑痉挛或VII神经疾病。

■限制使用

1）不用于阵发性偏头痛（每月头痛少于14天）

2）不适用于治疗除腋窝以外的身体部位多汗症

【推荐剂量】

1）应遵循各个适应症的具体剂量和给药建议；

2）从最低剂量开始治疗；

3）治疗多个适应症的患者，最大累积剂量不应超过：

成人患者：400个单位，给药间隔为3 个月。

儿童患者：10单位/kg（根据患者体重计算）或340个单位，取二者最小值；给药间隔 3 个月

■膀胱过度活动症：

推荐总剂量为100个单位，逼尿肌注射给药，分20次注射在不同位置，每次0.5mL（5个单位）

■与神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动：

1）成人：推荐总剂量为200个单位，逼尿肌注射给药，分30次注射在不同位置，每次1mL（约6.7个单位）

2）儿童：

-体重大于等于34kg：推荐总剂量为200单位，逼尿肌注射给药，分20次注射在不同位置，每次0.5mL

-体重小于34kg：推荐总剂量为6个单位/kg，逼尿肌注射给药，分20次注射在不同位置，每次0.5mL

■成人慢性偏头痛：

推荐总剂量为155个单位，分别注射在头/颈部7个区域肌肉上，每次0.1mL（5个单位）

■成人上肢痉挛：

推荐总剂量为400个单位，注射在受影响的肌肉中

■成人下肢痉挛：

推荐总剂量300个至400个单位，注射在横跨脚踝和脚趾肌肉上

■小儿上肢痉挛：

推荐总剂量3个单位至6个单位/kg（最多200个单位），注射在受影响的肌肉

■小儿下肢痉挛：

推荐总剂量4个至8个单位/kg（最多300个单位），注射在受影响的肌肉

■颈肌张力障碍：

根据患者的头部和颈部位置进行基础剂量，疼痛、肌肉肥大、患者反应和不良事件的定位历史;在肉毒杆菌毒素初治患者中使用较低的初始剂量

■腋窝多汗症：

每个腋窝50个单位

■眼睑痉挛：

分别在每只受影响的眼睛的3个部位，每一个部位注射5个单位 至2.5个单位

■斜视：

剂量基于棱镜屈光度校正或先前BOTOX治疗的反应

【不良反应】

最常见的不良反应（≥5%）：

■膀胱过度活动症（OAB）：尿路感染、排尿困难、尿潴留

■与神经系统疾病相关的成人逼尿肌过度活动：尿尿路感染、尿潴留

■与神经系统疾病相关的小儿逼尿肌过度活动：泌尿感染、白细胞尿、菌尿

■慢性偏头痛：颈部疼痛、头痛

■成人痉挛：四肢疼痛

■小儿痉挛：上呼吸道感染

■颈肌张力障碍：吞咽困难、上呼吸道感染、颈部疼痛、头痛、咳嗽加重、流感综合征、背痛、鼻炎

■腋窝多汗症：注射部位疼痛和出血，非腋窝出汗、咽炎、流感综合征

【使用方法】

■本品肌下注射给药

■注射前制备、稀释和存储，请参阅药品说明书