【适应症】

本品用于缓解间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。

【推荐剂量】

推荐剂量为每日 300 毫克，口服，每次 1 粒（100 毫克），每日 3 次。胶囊需用水送服，至少餐前 1 小时或餐后 2 小时服用。

接受 ELMIRON® 治疗的患者应在 3 个月后重新评估。若未出现改善且无限制性不良反应，可继续治疗 3 个月。

6 个月仍未改善疼痛的患者，继续治疗的临床获益与风险尚不明确。

【不良反应】

发生率 1%-4%的不良反应：脱发（4%）、腹泻（4%）、恶心（4%）、头痛（3%）、皮疹（3%）、消化不良（2%）、腹痛（2%）、肝功能异常（1%）、头晕（1%）。

【使用方法】

-口服

-至少餐前 1 小时或餐后 2 小时服用。

【服用过量处理】

尚无药物过量报告。根据本品药效学，过量毒性可能表现为抗凝、出血、血小板减少、肝功能异常、胃肠道不适.若发生急性药物过量，尽可能进行洗胃，严密观察患者，并给予对症与支持治疗。

【注意事项】

-视网膜色素改变：

长期使用 ELMIRON® 可出现视网膜色素改变，文献中称为色素性黄斑病变（详见【不良反应】）。多数病例发生于用药 3 年及以上，亦有短疗程用药后出现的病例。病因尚不明确，累积剂量为危险因素之一。

报告病例的视觉症状包括阅读困难、暗环境适应缓慢、视物模糊。此类色素改变对视力的影响尚未完全明确。存在其他原因所致视网膜色素改变的患者，检查结果可能干扰诊断、随访与治疗，需谨慎使用。

所有患者开始 ELMIRON® 治疗前应详细询问眼科病史；有遗传性图案样营养不良家族史者，建议进行基因检测。存在既往眼科疾病的患者，治疗前建议完成全面基线视网膜检查（包括彩色眼底照相、光学相干断层扫描（OCT）、自发荧光成像）。所有患者建议在开始治疗后 6 个月内完成基线视网膜检查（含 OCT 与自发荧光成像），并在治疗期间定期复查。

若出现视网膜色素改变，需重新评估继续治疗的获益与风险，因该改变可能不可逆；即使停药，视网膜与视力改变仍可能进展，需持续随访视网膜检查。

-一般注意事项：

ELMIRON® 为弱抗凝剂（抗凝活性为肝素的 1/15）。每日 300 毫克剂量下（n=128），6.3% 患者出现直肠出血不良反应。已有瘀斑、鼻出血、牙龈出血等出血并发症报告。

-肝功能不全：

尚未在肝功能不全患者中开展 ELMIRON® 研究。因肝脏参与本品代谢清除，肝功能损伤可能影响其药代动力学，此类患者使用需谨慎。

【禁忌】

对本品、结构相关化合物或辅料过敏者禁用。

【特殊人群】

-怀孕：

尚未在妊娠女性中开展充分且严格对照的研究。

-哺乳期：

尚不明确本品是否经人乳代谢。因多数药物可经人乳代谢，哺乳期妇女使用本品需谨慎。

-儿童用药：

16 岁以下儿童患者的安全性与有效性尚未确立。

【药物相互作用】

一项研究中，健康受试者每 8 小时服用 100 毫克戊聚糖多硫酸钠胶囊或安慰剂，连续 7 天，同时联用华法林将国际标准化比值（INR）调整至 1.4-1.8；结果显示，联用与不联用戊聚糖多硫酸钠时，R - 华法林与 S - 华法林的药代动力学参数相似，华法林 + 安慰剂组与华法林 + 戊聚糖多硫酸钠组的 INR 值相当。

【药理作用】

戊聚糖多硫酸钠是一种低分子量类肝素化合物，具有抗凝和纤溶作用。戊聚糖多硫酸钠治疗间质性膀胱炎的作用机制尚不明确。

【贮藏】

-置于控制室温 15℃-30℃（59℉-86℉）保存。

-置于儿童接触不到的地方。