CANOPY是一项针对VYD222 (Pemgarda) 的3期临床试验，旨在评估该药物在COVID-19暴露前预防中的效果。该试验将18岁以上的成年人纳入两个队列：A队列为中度至重度免疫受损的成年人，进行单臂、开放标签试验(n=306)；B队列为无中度至重度免疫受损的成年人，进行2:1随机分配至VYD222或安慰剂的对照试验(VYD222组n=317，安慰剂组n=162)。

　　在CANOPY试验中，研究人员采用免疫桥接方法，利用先前在VYD222的母单克隆抗体adintrevimab (ADG20) 的EVADE临床试验中已证明的血清病毒中和抗体(sVNA)滴度与临床疗效之间的关系。EVADE试验表明，adintrevimab的中和滴度与预防COVID-19症状性感染的临床疗效相关。

　　CANOPY试验的主要目标是利用当前流行的SARS-CoV-2变体来分析中和滴度。A队列的主要免疫桥接终点是基于VYD222给药后第28天的sVNA滴度，并与EVADE试验中第90天的历史数据进行比较。此次分析选择了在美国流行的最相关SARS-CoV-2变体JN.1。

　　来自A队列（免疫受损队列）的初步数据显示：

　　· 第28天，VYD222针对JN.1的sVNA滴度为7365。

　　· VYD222与adintrevimab的滴度比率为0.82，表明在CANOPY试验中建立了免疫桥接。

　　· 在重新给药前，第90天的sVNA滴度为3199。

　　· 单剂VYD222后，针对JN.1的滴度预计将在大约77天内保持在参考滴度以上。

　　· 3个月内达到的滴度水平与先前临床试验中其他SARS-CoV-2靶向单克隆抗体的有效滴度水平一致。

　　关于安全性，VYD222的安全性数据基于623名患者的暴露情况，这些患者在CANOPY试验的两个队列中接受了至少一剂VYD222 4500 mg IV。A队列中的患者患有中度至重度免疫损害，而B队列中的患者面临感染SARS-CoV-2的风险，但没有中度至重度免疫受损。在A队列中，观察到4名(0.6%)患者出现过敏反应，均导致药物永久停用。其他常见（≥2%）的治疗突发不良事件包括上呼吸道感染、输注部位反应等。在B队列中，由于数据尚未非盲，因此未评估安全性。

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