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Cabometyx卡博替尼片剂有哪些严重发副作用?卡博替尼片剂仿制药有几种类型?

  Cabometyx卡博替尼是卡博替尼的片剂,规格有:20毫克、40毫克或60毫克。推荐剂量为口服60mg,每日一次。

  重要的安全信息

  出血: Cabometyx卡博替尼发生严重出血,甚至是致命性出血。不要给有严重出血或有严重出血风险的患者服用Cabometyx。

  胃肠道(GI)穿孔和瘘管:卡博替尼临床项目中发生致命穿孔。监测患者的瘘管和穿孔症状。在经历无法适当管理的瘘管或GI穿孔的患者中停用Cabometyx。

  血栓事件: Cabometyx卡博替尼治疗导致血栓事件的发生率增加。

  静脉血栓栓塞、肺栓塞、动脉血栓栓塞事件均有发生。卡博替尼临床项目中发生了致命的血栓事件。在发生急性心肌梗塞或任何其他动脉血栓栓塞并发症的患者中停用Cabometyx。

  高血压和高血压危机: Cabometyx卡博替尼治疗导致治疗中出现的高血压发病率增加。

  在开始之前和在Cabometyx卡博替尼治疗期间定期监测血压。对未通过医疗管理充分控制的高血压患者暂停Cabometyx;控制后,以减少的剂量恢复Cabometyx。对无法用抗高血压治疗控制的严重高血压患者停用Cabometyx。

  腹泻:

  对出现无法耐受的2级腹泻或3-4级腹泻且在改善至1级之前无法通过标准止泻治疗进行管理的患者停用Cabometyx。直至改善至1级;以减少的剂量恢复Cabometyx。

  掌跖红斑感觉异常综合征(PPES):对出现无法耐受的2级PPES或3级PPES的患者停用Cabometyx,直至改善至1级;以减少的剂量恢复Cabometyx。

  可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): RPLS是一种通过MRI特征发现诊断的皮质下血管源性水肿综合征。对任何出现癫痫、头痛、视力障碍、意识模糊或精神功能改变的患者进行RPLS评估。在发生RPLS的患者中停用Cabometyx。

  胚胎-胎儿毒性:Cabometyx卡博替尼会导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在使用Cabometyx卡博替尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

  最常见的不良反应是:腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、PPES、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。

  药物相互作用:

  强效CYP3A4抑制剂和诱导剂:避免同时使用。

  如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用,则减少Cabometyx卡博替尼的剂量。如果无法避免与强CYP3A4诱导剂同时使用,则增加Cabometyx卡博替尼的剂量。

  哺乳期:建议哺乳期妇女在使用Cabometyx卡博替尼治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。

  肝损伤:在轻度或中度肝损伤患者中减少Cabometyx卡博替尼剂量。

  Cabometyx卡博替尼不推荐用于严重肝功能不全的患者。

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