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舒尼替尼的副作用有哪些?舒尼替尼服药期间要注意哪些可能的不良反应?

  舒尼替尼常见不良反应:疲劳、乏力、腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、食欲缺乏、呕吐、黏膜炎、口腔炎、消化不良、高血压、皮疹、手足综合征、皮肤变色、出血、甲状腺功能减退。

  舒尼替尼潜在严重不良反应:左心室功能障碍、T间期延长、出血、高血压和静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS)。

  代谢/营养:食欲缺乏、无力。

  胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎、口腔炎、消化不良。

  心血管:高血压

  皮肤:皮疹、手足综合征、皮肤变色。

  神经系统:味觉改变。

  实验室检查异常:AST、ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

  其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

  用药注意

  本品具有肝毒性,可能导致肝脏衰竭或死亡。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时都应监测肝功能(ALT、AST、胆红素)。当出现3级或4级药物相关的肝功能受损时,应中断用药,若无法恢复则应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降,或出现其他的肝功能衰竭症状时,不可重新开始给药治疗。本品在谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>2.5×ULN或者肝转氨酶大于5.0×ULN的患者中的安全性尚未明确。

  若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者,也应停止本品治疗或降低剂量。

  应用本品时,应考虑在治疗期间定期监测心电图和电解质(血镁和血钾)。

  应对高血压患者进行血压监测,并根据需要进行标准的降压治疗。如果发生严重高血压,建议暂时停用本品,直至高血压得到控制。

  建议进行基线甲状腺功能的实验室检查,甲状腺功能低下的患者在接受本品治疗之前应给予相应的标准治疗。所有患者在接受本品治疗时,应密切监测甲状腺功能低下的症状和体征。应对有甲状腺功能低下症状和体征的患者进行甲状腺功能的实验室监测,并相应给予标准治疗。

  曾有报告,接受本品治疗的患者出现伤口愈合缓慢。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药,以预防该现象发生。但对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此,应根据接受重大外科手术后患者的康复程度以后,再判断是否重新开始给药。

  临床研究中偶见下颌骨坏死(ONJ),上市后用药也曾报告下颌骨坏死(ONJ)。大部分出现下颌骨坏死(ONJ)的患者均既往使用或同时使用双磷酸盐静脉给药,这是已确认的可能引起下颌骨坏死(ONJ)的风险因素。因此,无论合并给药或序贯给予本品和双磷酸盐静脉给药,均需特别注意。

  给予侵入性牙科手术也被确认会引起下颌骨坏死(ONJ)的风险因素。在给予本品治疗前,应考虑进行牙科检查及适当的预防性措施。既往使用或同时使用双磷酸盐静脉给药、侵入性牙科手术的患者应避免接受本品治疗。

  临床研究中偶见肿瘤溶解综合征,部分伴致命后果,上市后用药经验也曾有报告。这部分风险患者通常为接受本品治疗前具有高肿瘤负荷,应给予严密监测,依照临床实际情况给药。

  对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者,建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。

  接受本品治疗的患者应在每个治疗周期开始时检查全血细胞计数(CBCs)、血小板计数、血生化(包括血磷)指标。

  发生了药物不良反应怎么办?

  药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。

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