- 相关文章
恩考芬尼联合比美替尼是目前全球范围内针对BRAF
V600突变覆盖瘤种最广、长期循证证据最充分的联合治疗方案,所有疗效结论均来自全球多中心大样本临床试验和公开的长期随访数据,结论全部基于已发表的权威临床研究结果。
针对不可切除或转移性BRAF V600E/V600K突变黑色素瘤,核心循证证据来自COLUMBUS全球多中心III期临床研究。该研究共纳入577例符合入组条件的患者,头对头对比恩考芬尼联合比美替尼、恩考芬尼单药、维莫非尼单药的治疗差异。最终公开数据显示,联合治疗组中位无进展生存期达到14.9个月,较单药维莫非尼的7.3个月显著延长,疾病进展风险降低58%;长期随访结果显示,联合治疗组5年总生存率为35%,三分之一的晚期BRAF突变黑色素瘤患者生存期可超过5年。后续全球多中心真实世界研究补充数据显示,在放宽临床试验严格入组标准的普通临床人群中,联合方案的中位无进展生存期仍稳定在12个月以上,基线体能状态良好、无合并旁路激活突变的患者,多数可获得2年以上的长期疾病控制。
针对BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌,核心循证证据来自PHAROS II期开放标签研究。该研究共纳入98例符合条件的患者,其中59例为初治患者,39例为经治患者。最终公开结果显示,整体人群客观缓解率达到75%,中位无进展生存期14.6个月,中位缓解持续时间超过10个月。亚组分析数据显示,合并脑转移的BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者,颅内病灶客观控制率可观,多数患者用药后颅内转移灶明显缩小,无需额外接受全脑放疗,治疗相关的认知功能影响发生率极低。该疗效数据远高于传统化疗针对BRAF V600E突变非小细胞肺癌不到30%的客观缓解率,显著延长了这类罕见突变患者的生存周期。
针对BRAF V600E突变转移性结直肠癌,核心循证证据来自BEACON CRC全球III期临床研究。该研究头对头对比恩考芬尼+比美替尼+西妥昔单抗三药联合方案、恩考芬尼+西妥昔单抗两药方案、传统标准化疗方案的疗效差异。最终公开结果显示,三药联合组中位总生存期达到9.3个月,显著优于传统对照组的5.9个月,客观缓解率从传统方案的2%提升至26%,大幅改善了该既往预后极差亚型患者的生存结局。后续真实世界应用数据显示,多线治疗失败的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者,接受该方案治疗后,部分患者可重新获得局部治疗机会,生活质量得到明确改善。
不同瘤种间的疗效差异,核心源于不同肿瘤对BRAF通路的依赖程度不同:黑色素瘤对BRAF通路的依赖性最高,长期疾病控制效果最优;非小细胞肺癌与结直肠癌出现MAPK通路外旁路激活的概率更高,耐药发生风险相对更高。整体来看,该双靶方案的疗效显著优于传统单药BRAF抑制剂和化疗,是目前全球范围内BRAF V600突变患者的首选一线标准治疗方案。
怎样从老挝药房购买恩考芬尼LuciEncor?近日,恩考芬尼的仿制药已正式登陆老挝市场,其中老挝卢修斯制药推出的LuciEncor备受关注。比美替尼仿制药已在老挝上市,有老挝卢修斯制药生产的LuciBinim(老挝卫生部批准上市),老挝大熊制药生产的Mektodx,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
下载app