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原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性胆汁淤积性肝病。司拉德帕（Livdelzi）作为PPARδ激动剂，它的疗效数据回答了两个问题：肝脏指标能“稳”多久，瘙痒能“松”多少。
12个月的生化应答：62% vs 20%。
RESPONSE试验纳入了193名对UDCA应答不佳或不耐受的PBC患者。主要终点是第12个月达到生化应答的患者比例。生化应答的定义是：ALP低于正常上限1.67倍、ALP下降至少15%、总胆红素不超过正常上限。
结果：司拉德帕组61.7% 达到生化应答，安慰剂组20.0%。ALP正常化在司拉德帕组为25.0%，安慰剂组为0%。
瘙痒改善：第6个月就“到位”。
在基线瘙痒NRS评分≥4的患者中，司拉德帕组在第6个月的瘙痒评分平均降低3.2分，安慰剂组降低1.7分，平均差异为-1.5分（95% CI -2.5至-0.5）。
瘙痒是PBC患者最困扰的症状之一。第6个月就出现的改善，意味着患者不需要等满一年才能感受到获益。
“12个月”的数据背后，是“持续用药”的逻辑。
司拉德帕的生化应答数据是在第12个月评估的。这意味着在整整一年的治疗期间，药物持续抑制了胆汁淤积的病理过程。如果中断用药，ALP和瘙痒的改善可能逐渐消退。
安全性：头痛发生率更高，但总体不良事件与安慰剂相当。
荟萃分析显示，司拉德帕组的头痛发生率高于安慰剂组（RR 3.37）。但任何不良事件的发生率与安慰剂组没有显著差异（RR 0.96）。
“10mg每日一次”的便利性，需要“ALP监测”的配合。
司拉德帕的服用本身不复杂。但它的疗效评估依赖于定期监测ALP和总胆红素。治疗期间，医生会根据ALP的下降幅度和总胆红素的水平来判断“药物是否在起作用”。
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