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伏环孢素（Lupkynis）是一种第二代钙调磷酸酶抑制剂，用于活动性狼疮性肾炎（LN）。狼疮性肾炎的治疗需要长期免疫抑制，但很多免疫抑制剂本身可能对肾脏造成损伤。伏环孢素的“疗效持久性”，需要从“能不能保住肾功能”这个角度来理解。
AURORA试验的肾脏组织学分析：没有肾毒性信号。
一项针对AURORA试验中重复肾活检患者的分析，评估了伏环孢素长期治疗（最长3年）对肾脏组织学的影响。16名伏环孢素组患者和10名对照组患者拥有基线和约18个月后的重复肾活检。
结果显示：在伏环孢素组中，大多数患者（8例）的慢性指数（CI）没有变化，6例的变化不超过2。对照组也呈现类似模式。没有观察到血管病变或肾小管区域变化的趋势。结论是：研究治疗暴露与18个月后的组织病理学评估无肾毒性关联。
这个数据的重要性在于：它从组织学层面验证了伏环孢素在长期使用中没有对肾脏造成结构性损伤。对于狼疮性肾炎患者来说，“不伤肾”和“治狼疮”同样重要。
肾脏损伤生物标志物：没有显著差异。
一项事后分析检测了AURORA 1研究中患者的血清和尿液生物标志物，包括KIM-1、TGF-β1、MCP-1和NGAL——这些是提示肾纤维化和肾损伤的标志物。结果显示：在MMF和低剂量糖皮质激素的基础上加入伏环孢素，没有导致这些生物标志物的显著差异。结论是：这些发现进一步支持伏环孢素在成人LN治疗中的安全性。
伏环孢素的“持久”意味着什么？
狼疮性肾炎的治疗目标是诱导缓解并维持缓解，防止进展为终末期肾病。伏环孢素的3年组织学数据和生物标志物数据表明，它可以在不损伤肾脏结构的前提下，提供持续的免疫抑制。对于需要长期治疗的LN患者来说，“疗效持久”的前提是“安全性持久”——而伏环孢素的数据在这一点上提供了支持。
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