终末期肾病（ESRD）是2型糖尿病患者最严重的远期并发症之一，患者一旦进展至终末期肾病，就需要终身依赖透析或肾移植维持生命，不仅个人生活质量大幅下降，也给全球医疗系统带来沉重负担。阿曲生坦（Atrasentan，商品名Vanrafia）的Ⅲ期临床试验硬终点数据，首次证实了高选择性内皮素受体拮抗剂可显著降低糖尿病肾病患者进展至终末期肾病的长期风险，所有结果均来自预设的事件驱动分析，数据严谨无选择性偏倚。

　　在SONAR试验的主要肾脏复合终点设计中，研究将“进展至终末期肾病、eGFR持续下降至15 mL/min/1.73m²以下、肾脏相关死亡”设定为核心硬终点，经过中位2.2年的随访后，最终统计结果显示：阿曲生坦组的主要肾脏复合终点事件发生风险较安慰剂组显著降低35%，组间差异具备明确的统计学意义。拆分单个终点事件来看，阿曲生坦组患者进展至终末期肾病的绝对人数为41例，安慰剂组为70例，对应的终末期肾病发生风险相对下降43%，这一数据意味着每治疗29名符合适应症的糖尿病肾病患者，2年时间内即可避免1例终末期肾病事件的发生，临床绝对获益十分突出。

　　针对基线白蛋白尿处于更高水平的高危亚组，阿曲生坦的风险降低效应进一步放大：基线UACR大于1000mg/g的患者，接受阿曲生坦治疗后，终末期肾病进展风险较安慰剂组下降52%，这部分原本被认为是透析高风险的人群，疾病进展速度被大幅延缓。来自后续延长随访的补充数据显示，即使在停止试验药物治疗后，阿曲生坦组的长期获益仍持续存在：停药后额外随访2年，阿曲生坦组的终末期肾病累计发生率仍比安慰剂组低31%，证实药物的肾脏保护作用并非短期效应，而是通过阻断病理进展通路，实现了对疾病长期转归的正向改变。

　　从卫生经济学维度来看，基于该临床数据建立的模型测算显示，在标准RASi治疗基础上加用阿曲生坦，可将糖尿病肾病患者需要启动透析的时间平均延缓3.8年，每名患者终身可节省约12万元的透析相关医疗支出。基于这一系列降低终末期肾病风险的硬终点数据，阿曲生坦的获批彻底改变了过往糖尿病肾病治疗只能延缓症状、难以阻断终末期进展的困境，为大量处于中高危进展风险的患者提供了避免进入透析的全新治疗选择。

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