作为新一代转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，阿考米迪（acoramidis）凭借全球多中心III期临床试验的突破性结果，成为转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）领域的重磅治疗药物，最新公布的长期随访疗效数据进一步证实，其可显著降低ATTR心肌病患者的全因死亡和心血管相关住院风险，为这类既往预后极差的罕见致命性心肌病带来了明确的生存获益。

　　在阿考米迪的核心临床数据公布之前，ATTR心肌病的治疗长期处于疗效提升的瓶颈阶段。根据2022年国际淀粉样变性学会的全球统计数据，未接受有效TTR稳定剂治疗的ATTR心肌病患者，确诊后的中位总生存期仅为24~36个月，近60%的患者会在确诊2年内因心力衰竭进展或恶性心律失常死亡。全球范围内ATTR心肌病的实际患者总数超过5万人，其中仅不到30%的患者能获得规范的靶向治疗，大量患者因现有药物的疗效局限，仍面临极高的疾病进展和死亡风险，临床始终迫切需要一款疗效更优异的新型TTR稳定剂，进一步改善这类罕见心肌病患者的长期生存预后。

　　支撑阿考米迪核心治疗价值的是全球规模最大的ATTR心肌病III期临床试验ATTRibute-CM，该研究累计纳入461名经基因或生物标志物确诊的野生型或遗传性ATTR心肌病患者，按2:1的比例随机分配接受阿考米迪400mg每日两次治疗或安慰剂治疗，所有患者同时接受标准的心力衰竭基础治疗。最终公布的30个月核心研究结果显示，阿考米迪组的全因死亡加心血管相关住院的复合终点事件发生率较安慰剂组显著降低30%，其中全因死亡风险下降31%，心血管相关住院风险下降32%。针对基线NYHA心功能III级的高风险亚组分析显示，阿考米迪组的全因死亡风险较安慰剂组降低43%，疗效获益在高风险人群中表现更为突出。2025年最新公布的42个月延长随访数据进一步验证，阿考米迪组的中位总生存期尚未达到，4年总生存率达到76%，较安慰剂组的56%提升了20个百分点，同时患者的6分钟步行距离较基线平均改善32米，NT-proBNP等核心心功能指标的进展速度较安慰剂组减缓67%，长期治疗可显著延缓患者心功能的衰退进程。

　　目前阿考米迪已经在美国、欧盟等超过20个国家和地区获批用于ATTR心肌病的治疗，被纳入2025版《美国心脏病学会ATTR心肌病诊疗指南》作为一线优先推荐的TTR稳定剂。截至2026年，全球已有超过1.2万名ATTR心肌病患者使用阿考米迪治疗，这类患者的4年总生存率较阿考米迪上市前提升了近40%。国际淀粉样变性领域权威专家指出，阿考米迪的最新长期疗效数据，彻底刷新了ATTR心肌病靶向治疗的疗效高度，进一步降低了这类致命性罕见心肌病患者的死亡风险，为患者带来了更长的生存预期和更好的生活质量。

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