在全球结核病防控的漫长历程中，耐多药结核病（MDR-TB）始终是横亘在公共卫生体系面前的严峻挑战。这类对异烟肼、利福平两种核心一线抗结核药物同时耐药的结核类型，过去的治疗周期长达18-24个月，有效率仅为50%左右，患者不仅要承受长期大量用药的副作用，还随时面临治疗失败、进展为广泛耐药结核的风险。而德拉马尼片的问世，彻底填补了耐多药结核治疗领域的关键空白，成为近半个世纪以来全球抗结核药物研发中，具有里程碑意义的关键新药。

　　德拉马尼是全球首个获批用于耐多药结核病治疗的硝基咪唑类衍生物，2014年首先在日本获批上市，随后逐步纳入世界卫生组织（WHO）耐多药结核治疗指南的核心推荐用药。在它问世之前，耐多药结核患者的可选药物大多是问世超过半个世纪的传统二线抗结核药，不仅杀菌活性弱，不良反应发生率高，还存在严重的交叉耐药问题，大量患者因无法耐受副作用或耐药进一步进展，最终失去治愈机会。德拉马尼的出现，直接为这个长期缺乏有效新药的治疗领域，提供了全新的作用机制选择，打破了耐多药结核治疗数十年无突破性新药的僵局。

　　支撑其临床价值的，是经过全球多中心大样本研究验证的硬核疗效数据。在针对耐多药结核病患者的全球II/III期临床研究中，纳入的489例经传统方案治疗痰菌持续阳性的耐多药结核患者，在背景治疗方案基础上联合德拉马尼治疗2个月后，痰菌转阴率达到45.4%，显著高于对照组的29.6%，差异具有明确的统计学意义。后续的长期随访数据显示，联合德拉马尼的治疗方案，可将耐多药结核患者的24个月治疗成功率从传统方案的54%提升至74%，同时将广泛耐药结核（XDR-TB）患者的治疗成功率从不足30%提升至58%，这一数据在耐药结核治疗领域堪称突破性进展。

　　更重要的是，德拉马尼填补了儿童耐多药结核治疗的空白。在它获批之前，6岁以上儿童耐多药结核几乎没有安全有效的专用治疗药物，只能通过成人药物减量的超说明书方式用药，疗效和安全性都无法保障。而德拉马尼的儿童适应症获批后，针对6-17岁儿童耐多药结核患者的临床研究显示，采用按体重调整的个体化剂量方案，儿童患者的痰菌转阴率达到62%，严重不良反应发生率低于10%，远低于传统二线药物的不良反应水平，为儿童耐药结核患者提供了首个规范的治疗选择。

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