肝癌治疗的数据从不说谎。替西木单抗（tremelimumab-actl，商品名Imjudo）联合度伐利尤单抗的STRIDE方案，用一组横跨四年随访的硬数字，把"双免疫治疗肝癌"从概念推入了现实。

　　先看肿瘤缩小的真实幅度。全球III期HIMALAYA试验纳入1324例不可切除肝细胞癌患者，随机分配至STRIDE方案组、度伐利尤单抗单药组和索拉非尼组。STRIDE方案组的客观缓解率显著优于索拉非尼，部分缓解率达到17%，影像学评估显示肿瘤血供减少、代谢活性降低。更早的II期Study 22试验中，替西木单抗300毫克联合度伐利尤单抗组的客观缓解率高达24%，而度伐利尤单抗单药组仅10.6%，替西木单抗单药组仅7.2%。缓解持续时间长达22.3个月，意味着肿瘤一旦缩小，这种状态可以维持将近两年。3年生存率STRIDE方案组达到30.7%，索拉非尼组仅20.2%，死亡风险降低22%。四年随访数据更进一步：STRIDE方案组25.2%的患者仍然存活，索拉非尼组仅15.1%。

　　这些数字回答了"药有没有用"的问题，但患者更关心的是"什么时候能停"。停药时机的判断需要同时满足疗效稳定和安全性两条刚性标准。STRIDE方案的设计本身就是单次启动剂量——替西木单抗仅在第1天给药300毫克一次，此后完全由度伐利尤单抗每4周维持，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。这意味着替西木单抗的任务在第一天就已完成，后续的停药决策完全围绕度伐利尤单抗展开。

　　现实中的停药数据为决策提供了另一重参照。HIMALAYA试验中，联合治疗组97.4%的患者经历过任何级别的毒性，50.5%报告了3级或4级毒性，14%因严重不良反应永久停止联合方案。最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛，发生率均超过20%。免疫介导的不良反应需要格外警惕：任何级别发生率高达25.8%，其中免疫性肝炎发生率8%至12%，甲状腺功能减退15%至20%。

　　停药的刚性规则有三条。出现危及生命的4级免疫介导不良反应，永久停药。复发的3级免疫介导反应需要全身免疫抑制治疗，或无法在12周内将皮质类固醇减量至每天10毫克泼尼松或以下，永久停药。皮质类固醇减量后完全或部分缓解的患者可恢复治疗，但若12周内未缓解或无法减量，同样永久终止。

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