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卡麦角林治疗左旋多巴引起的帕金森病并发症效果如何?卡麦角林Caberolina仿制药有哪些版本?

  帕金森病的长期左旋多巴治疗与运动并发症的发展有关,包括异常的不自主运动和对每次剂量的缩短反应(消失现象)。人们认为,多巴胺激动剂可以减少静止期的持续时间和对左旋多巴治疗的需要,同时维持或改善运动障碍,并且仅最低限度地增加多巴胺能不良事件。

  目的: 比较卡麦角林辅助治疗与安慰剂对帕金森病患者的疗效和安全性,帕金森病患者已经接受左旋多巴治疗并患有运动并发症。

  检索策略: MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane Controlled Trials Register 的电子检索。作为 Cochrane 运动障碍组策略的一部分,神经病学文献的手工检索。检查确定的研究和其他评论的参考列表。联系 Pharmacia Upjohn Limited。

  选择标准: 卡麦角林与安慰剂在临床诊断为特发性帕金森病和左旋多巴治疗长期并发症的患者中的随机对照试验。

  数据收集和分析: 数据由作者独立提取,差异通过讨论解决。使用的结果测量包括帕金森病评定量表、左旋多巴剂量、关闭时间测量以及停药和不良事件的频率。

  主要结果: 卡麦角林已在两项 II 期(6 - 12 周)和一项 III 期随机对照试验(24 周)中与安慰剂进行了比较。这些是双盲、平行组、多中心研究,包括 268 名帕金森病和运动并发症患者。有利于卡麦角林的关闭时间减少 1.14 小时(WMD;95% CI -0.06, 2.33;p = 0.06)没有统计学意义。在评分量表上或作为不良事件报告收集了关于运动障碍的不充分数据,以便得出结论。在一项针对 UPDRS ADL(第二部分)评分和 UPDRS 运动评分的研究中,卡麦角林相对于安慰剂的优势很小但具有统计学意义。由于患者数量少且卡麦角林的使用剂量相对较低,在另一项研究中没有看到这种优势。在两项研究中,施瓦布和英格兰量表没有显着差异。卡麦角林组的左旋多巴剂量减少明显更大(WMD 149.6 mg/d;95% CI 94.1, 205.1;p < 0.00001)。卡麦角林有出现更多多巴胺能不良事件的趋势,但这在 p < 0.01 水平上没有达到统计学意义。然而,卡麦角林的撤药量呈下降趋势。

  审稿人的结论: 在帕金森病运动并发症的管理中,卡麦角林可用于减少左旋多巴的剂量,适度改善运动障碍和残疾,不良事件特征可接受。这些结论充其量是基于中期证据。

  卡麦角林Caberolina原研药已在土耳其上市,价格比欧美低许多,如需购买卡麦角林Caberolina,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。 

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