在转移性葡萄膜黑色素瘤长达40年无药可医的黑暗岁月里，替本福司以一组掷地有声的临床数据，撕开了一道划时代的裂口。这款由Immunocore公司研发的双特异性T细胞受体融合蛋白，于2021年9月在《新英格兰医学杂志》公布关键Ⅲ期IMCgp100-202试验结果，随后在2023年12月及2026年4月分别更新了3年和5年随访数据，每一次数据刷新都在巩固一个不可撼动的事实：这是人类历史上首个被证实能延长转移性葡萄膜黑色素瘤患者总生存期的药物。

　　IMCgp100-202试验共纳入378例既往未接受治疗的HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者，按2比1的比例随机分配至替本福司组252例或研究者选择方案组126例，后者中82%的患者接受了帕博利珠单抗治疗。意向性治疗人群的核心数据堪称碾压级：替本福司组中位总生存期达到21.7个月，对照组仅为16.0个月，死亡风险比0.51，95%置信区间0.37至0.71，P值小于0.0001，相当于死亡风险降低49%。1年总生存率替本福司组高达73%，对照组仅59%。无进展生存期方面，替本福司组中位值3.3个月，对照组2.9个月，疾病进展或死亡风险比0.73，6个月无进展生存率分别为31%和19%。客观缓解率替本福司组9%，对照组5%，疾病控制率46%对27%。

　　3年随访数据于2023年12月发表于《新英格兰医学杂志》，中位总生存期替本福司组21.6个月，对照组16.9个月，死亡风险比0.68，3年总生存率分别为27%和18%。更具里程碑意义的是2026年4月美国癌症研究协会年会公布的5年随访结果：替本福司组5年总生存率达到16%，对照组仅8%，分层风险比0.67，中位总生存期21.6个月对16.9个月。要知道，历史上转移性葡萄膜黑色素瘤的5年生存率不足10%，替本福司将这一数字整整翻了一倍。

　　亚组分析同样令人振奋。肝转移患者中，替本福司组中位总生存期18.4个月，对照组13.2个月，死亡风险比0.62。基线乳酸脱氢酶升高的患者，替本福司组中位总生存期14.2个月，对照组仅6.4个月，死亡风险比低至0.45，获益最为显著。BRAF突变患者中，替本福司组客观缓解率达到22%，对照组仅10%。即便是既往接受过免疫治疗的患者，替本福司组中位总生存期仍达19.1个月，显著优于对照组的12.3个月。

　　从49%的死亡风险降低到16%对8%的5年生存率翻倍，从21.7个月的中位总生存期到所有亚组的一致获益，替本福司以无可辩驳的循证数据证明：对于HLA-A*02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤患者，这款药物不是聊胜于无的选项，而是改写命运的标准一线治疗。

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