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吉瑞替尼Gilteritinib治疗急性髓系白血病的规范口服方案与疗效评估,LuciGil老挝版多少钱一盒?

  吉瑞替尼(Gilteritinib)作为一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,在急性髓系白血病(AML)治疗领域展现出显著疗效,尤其针对携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者。

  规范口服方案

  吉瑞替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次120毫克,可与食物同服或不与食物同服。为确保药物稳定吸收,建议患者在每天大致相同的时间服药,且不得掰开或碾碎药片。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况,如不良反应的发生情况、肝肾功能变化等,对药物剂量进行适时调整。

  对于老年患者或合并症较多的患者,初始剂量可能需要降低。例如,对于存在肝功能异常的患者,医生可能会考虑从较低剂量开始,并密切监测肝功能指标,以确保治疗的安全性。此外,若患者在治疗过程中出现严重不良反应,如分化综合征或QT间期延长,医生可能会暂停用药或减少剂量,直至症状缓解后再重新调整治疗方案。

  疗效评估

  吉瑞替尼的疗效评估主要基于骨髓缓解状态、微小残留病(MRD)清除情况以及总生存期(OS)等指标。

  骨髓缓解状态:完全缓解(CR)要求骨髓中白血病细胞比例小于5%,部分缓解(CRh)则要求白血病细胞比例下降至5%—25%,且中性粒细胞绝对值≥0.5×10⁹/升、血小板≥50×10⁹/升。在ADMIRAL研究中,吉瑞替尼治疗组达到CR/CRh的患者比例为22.6%,显著高于化疗组的15.3%。此外,吉瑞替尼组患者中性粒细胞恢复至≥1.0×10⁹/升的中位时间为28天,较化疗组缩短10天;血小板恢复至≥100×10⁹/升的中位时间为35天,较化疗组缩短15天。这些数据表明,吉瑞替尼在促进骨髓造血恢复方面具有显著优势。

  微小残留病(MRD)清除:MRD阴性是长期生存的关键预测指标。在ADMIRAL研究中,吉瑞替尼组MRD阴性率达78%,显著高于化疗组的27%。通过多参数流式细胞术或二代测序检测FLT3突变负荷,可以准确评估MRD状态。MRD阴性的患者中位OS未达到,而MRD阳性的患者中位OS仅为6.2个月。这一数据进一步证实了吉瑞替尼在深度清除白血病细胞方面的有效性。

  总生存期(OS):ADMIRAL研究显示,吉瑞替尼治疗组的中位OS为9.3个月,较化疗组的5.6个月延长66%。长期随访数据显示,吉瑞替尼组1年生存率为36.6%,2年生存率为20.6%,3年生存率仍维持15.8%,而化疗组对应数据仅为17%、8%和5%。这些数据表明,吉瑞替尼能够显著延长患者的生存期,为患者提供更长的生存时间。

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