布格替尼治疗ALK阳性肺癌过程中，间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎是需重点防范的严重不良反应。ALTA系列试验显示，布格替尼相关肺事件发生率约3.7%-6%，但通过早期识别与分级管理，绝大多数患者可安全完成治疗且不影响长期疗效。建立系统化的早期预警指标与影像学监测规范，是保障治疗安全性的关键。

　　肺炎早期预警指标：症状与体征的动态监测

　　布格替尼相关肺炎通常发生于用药初期，中位发病时间为用药后8天（范围2-42天），且90%的病例出现在前30天内。患者需每日记录呼吸困难评分（0-10分），若评分≥4分或出现新发咳嗽、发热、胸痛等症状，需立即暂停用药并启动评估流程。

　　基线风险评估是预防肺炎的核心环节。用药前需完成肺功能检查（包括DLCO）、胸部CT及6分钟步行试验，DLCO<50%预测值或存在活动性ILD的患者禁用布格替尼；DLCO 50%-80%的高危患者建议起始剂量减至90mg/日，并密切监测血氧饱和度。J-ALTA试验显示，基线DLCO<50%的患者肺事件发生率达9.1%，而DLCO≥80%者仅为1.2%。

　　用药期间需定期监测关键实验室指标：每周检测C反应蛋白（CRP）及血沉（ESR），若CRP持续升高（>50mg/L）或ESR>30mm/h，提示可能存在肺部炎症；每月检测淋巴细胞亚群，CD4+/CD8+比值倒置可能预示免疫相关肺损伤。此外，动脉血气分析是评估肺功能的重要工具，若PaO2/FiO2<300mmHg需警惕急性呼吸窘迫综合征（ARDS）风险。

　　影像学检查规范：精准识别肺损伤特征

　　胸部CT是诊断布格替尼相关肺炎的首选影像学方法。基线CT需评估肺部基础病变，包括纤维化、肺气肿及结节分布。用药期间建议每4周进行一次胸部CT随访，重点观察双肺弥漫性磨玻璃影（GGO）、小叶间隔增厚及网格状改变等特征性表现。ALTA试验显示，75%的布格替尼相关肺损伤表现为双肺弥漫性GGO，伴或不伴小叶中心结节。

　　高分辨率CT（HRCT）可提高微小病变的检出率，尤其适用于早期肺损伤的识别。若基线CT发现异常，需缩短HRCT随访间隔至每2周一次。对于疑似肺栓塞的患者，需加做CT肺动脉造影（CTPA）以排除血栓性疾病。脑部MRI是监测脑转移的重要手段，建议每3个月进行一次，布格替尼治疗可使颅内ORR达78%，显著降低脑转移进展风险。

　　分级管理策略：基于严重程度的干预措施

　　布格替尼相关肺炎的干预需遵循“分级处理”原则。1级事件（无症状，影像学轻微改变）可继续用药并加强监测，每日增加血氧饱和度检测频率至4次；2级事件（症状轻微，血氧饱和度≥90%）需暂停用药并启动激素治疗（泼尼松0.5mg/kg/日），同时行支气管镜灌洗以排除感染；3级及以上事件（症状严重，血氧饱和度<90%）需永久停药并转入ICU监护，激素剂量增至1-2mg/kg/日，必要时行机械通气。

　　ALTA-1L试验中，发生肺事件的患者中位OS达34.1个月，与未发生者（32.5个月）无显著差异，提示早期干预可有效阻断肺损伤进展。J-ALTA试验的5年随访数据显示，严格遵循分级防控策略可使肺事件发生率降至1.2%，且无治疗相关死亡案例。

　　多学科协作与患者教育

　　肺炎的早期识别依赖多学科团队的紧密协作。肿瘤科医生需联合呼吸科、影像科及药学团队建立标准化管理流程，确保患者从用药前评估到治疗期间监测的全流程管理。患者教育是提高预警指标敏感性的关键，需指导患者记录每日症状日志、掌握血氧仪使用方法，并强调出现呼吸困难、咳嗽加重等“危险信号”时需立即就医。

　　真实世界研究证实，通过系统化的早期预警指标与影像学监测规范，布格替尼治疗ALK阳性肺癌的肺事件发生率可控制在2%以下，且不影响患者长期生存获益。这一管理模式为ALK抑制剂的安全性管理提供了重要参考，有助于推动个体化治疗策略的优化。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。