原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以肝内小胆管慢性非化脓性破坏为特征的自身免疫性肝病，患者常因胆汁淤积导致肝功能损伤，并伴随顽固性瘙痒、疲劳等症状，严重影响生活质量。司拉德帕（seladelpar）作为一种新型高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，为PBC患者提供了新的治疗选择。其标准每日一次口服剂量方案基于多项临床试验数据及真实世界研究结果制定，旨在最大化疗效并降低不良反应风险。

　　推荐剂量与服用方式

　　司拉德帕的推荐剂量为每日一次，每次10毫克，口服给药。这一剂量方案经过严格的临床试验验证，在疗效和安全性之间取得了良好平衡。患者可选择与食物同服或空腹服用，这为患者提供了便利的给药选择，有助于提高用药依从性。例如，健康受试者在高脂饮食后服用司拉德帕，其药代动力学未观察到具有临床意义的差异，表明食物对药物吸收的影响较小。

　　特殊药物联用与剂量调整

　　在特殊药物联用情况下，司拉德帕的剂量需进行相应调整。若患者需同时服用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺等），两者合用可能影响司拉德帕的吸收，从而降低其疗效。因此，建议服用司拉德帕与胆汁酸螯合剂的时间间隔至少为4小时，可提前4小时或延后4小时服用，若无法严格保证4小时间隔，则应尽可能拉长两次服药的时间差。

　　对于CYP2C9慢代谢者同时接受中效至强效CYP3A4抑制剂治疗的患者，司拉德帕的代谢可能受到影响，导致血药浓度升高，增加不良反应发生风险。此时需更频繁地监测不良反应，必要时可考虑调整司拉德帕剂量。例如，若出现严重不良反应，可尝试将剂量减半至5毫克每日一次，并密切观察患者症状变化。

　　不同患者群体的剂量考量

　　对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的原发性胆汁性胆管炎患者，无需调整司拉德帕剂量。然而，中重度肝功能损害（Child-Pugh B/C级）患者禁用司拉德帕，因为这些患者的肝脏代谢功能严重受损，药物可能无法正常代谢和排泄，导致药物在体内蓄积，增加不良反应发生风险，甚至可能加重肝脏损伤。

　　在老年患者中，65 - 75岁患者与年轻成人患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异，因此无需调整剂量。但对于75岁以上患者，由于临床经验有限，建议更密切地监测不良反应，根据个体情况及时调整治疗方案。

　　肾功能损害患者方面，轻、中、重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。不过，目前尚未在终末期肾病接受透析的患者中开展研究，因此对于这类患者，使用司拉德帕需谨慎评估风险和获益。

　　用药依从性与监测

　　为确保司拉德帕治疗的有效性和安全性，患者需严格遵循每日一次的固定时间服药，不可随意停药或调整剂量。用药期间，患者应定期进行症状监测，若出现黄疸、腹痛、持续恶心等症状，应立即就医。此外，生活方式调整也至关重要，患者应避免饮酒，保持均衡饮食，并定期进行骨密度检测，因为接受司拉德帕治疗的患者中有一定比例发生骨折，可能与药物对骨代谢的影响有关。

　　司拉德帕仿制药现已在老挝正式上市，商品名为LuciSelade，为患者带来新的治疗希望。若您有用药需求，可通过印度全球药房中文官网轻松下单，官网网址：http://www.ingpharma.com。请认准，该网站是印度全球药房唯一官方中文平台，保障药品品质。在下单咨询或用药过程中，您若有任何疑问，我们竭诚为您服务！印度全球药房的专业客服团队将随时待命，用心解答您的每一个问题，让您购药无忧。