比克恩丙诺片（商品名：必妥维®，通用名：Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide，简称B/F/TAF）是一种由比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的固定剂量复方制剂，专为治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染而设计。其作为HIV初治患者的治疗方案，在全球范围内得到了广泛认可与应用，以下将基于权威数据与临床研究，详细解析其用药方案、疗效、安全性及特殊人群用药注意事项。

　　初治患者用药方案

　　对于HIV初治患者，比克恩丙诺片推荐作为完整治疗方案使用。根据吉利德科学公司发布的临床研究数据，在两项Ⅲ期随机双盲对照试验（Study 1489和Study 1490）中，634例初治患者接受B/F/TAF治疗，其中519例完成双盲治疗期，506例（80%）选择进入96周开放标签扩展期，并最终有444例（88%）完成240周随访。结果显示，在240周时，按缺失值排除法计算，98.6%的患者（426/432）维持HIV-1 RNA<50 copies/mL；即使按缺失值视为失败法计算，仍有67.2%的患者（426/634）达到病毒学抑制。这一数据证实了B/F/TAF在初治患者中的长期疗效与稳定性。

　　用药剂量方面，B/F/TAF为每日一次口服单片制剂，每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg。患者需严格遵医嘱按时服药，若漏服且在通常服药时间后18小时内，应尽快补服并恢复正常给药时间表；若漏服超过18小时，则无需补服，仅恢复常规给药即可。若服药后1小时内呕吐，需再服一片；超过1小时呕吐则无需补服。

　　疗效与安全性

　　B/F/TAF的疗效在多项真实世界研究中得到进一步验证。例如，西班牙的BIC-NOW和BIFAST研究显示，即使对于基线病毒载量高（>100,000 copies/mL）、CD4细胞水平极低或伴有艾滋病界定性疾病的复杂病例，B/F/TAF治疗48周后的病毒学抑制率仍高达86%至98.7%，且病毒学失败罕见。此外，该方案在“检测即治疗”策略中同样有效，能快速抑制生殖道和直肠分泌物中的HIV-1 RNA，减少性传播风险。

　　安全性方面，B/F/TAF总体耐受性良好。临床试验中，最常见的不良反应为头痛（5%）、腹泻（5%）和恶心（4%），且多为轻度至中度，因不良反应停药率极低（1.6%）。真实世界数据显示，初治患者因不良反应停药率仅约3%，最常见的不良事件包括胃肠道症状、神经精神症状、体重增加和血脂异常。值得注意的是，B/F/TAF对肾功能影响较小，治疗期间血清肌酐升高主要因比克替拉韦抑制肾小管分泌肌酐所致，但并未反映肾小球滤过率变化，且未出现因肾脏不良事件停药的情况。

　　特殊人群用药注意事项

　　老年人：关于B/F/TAF用于65岁以上患者的数据有限，但现有研究提示无需调整剂量。老年患者用药期间需密切监测肾功能及不良反应。

　　肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）≥30mL/min的患者无需调整剂量；CrCl<30mL/min的患者不建议使用，因数据不足。治疗期间需定期监测肾功能，包括血清肌酐、估算肾小球滤过率（eGFR）及尿蛋白。

　　肝功能损害：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量；尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中进行研究，不推荐使用。

　　儿童与青少年：B/F/TAF已获批用于体重≥14kg至<25kg的HIV-1儿童感染者，以及体重≥25kg的青少年。用药剂量需根据体重调整，且需在医生指导下使用。

　　妊娠与哺乳期：B/F/TAF在妊娠中晚期的安全性数据有限，需权衡风险收益后决定是否继续用药。若继续用药，需增加产检频率，监测胎儿肾发育。哺乳期妇女用药期间建议暂停哺乳，因药物可能通过乳汁分泌。

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