KMT2A重排急性白血病作为血液系统恶性肿瘤中的高危亚型，传统化疗方案缓解率不足30%，患者中位生存期仅3-4个月。瑞维美尼（Revumenib）作为全球首款Menin抑制剂，通过阻断Menin-KMT2A相互作用，在复发/难治性患者中展现出突破性疗效。其完全缓解率（CR）与治疗周期数的关联性，成为临床决策的核心依据。

　　核心临床数据：周期数与缓解率的量化关系

　　在AUGMENT-101全球多中心Ⅱ期试验中，104例KMT2A重排复发/难治性急性白血病患者（含急性髓系白血病AML和急性淋巴细胞白血病ALL）接受瑞维美尼治疗，中位随访11.2个月。结果显示：

　　第1周期（4周）：CR+CRh（完全缓解伴部分血液学恢复）率为12.5%，部分患者（8.7%）实现骨髓形态学缓解。此时治疗以快速清除白血病细胞为主，但完全缓解需更长时间积累。

　　第2周期（8周）：CR+CRh率提升至21.2%，中位达缓解时间1.9个月。此时61%的缓解患者达到微小残留病灶（MRD）阴性，提示深度缓解与周期数正相关。

　　第4周期（16周）：CR率达34%，CR+CRh率稳定在23%-25%。此时中位缓解持续时间（DOR）达6.4个月，70%的缓解患者持续MRD阴性，表明4周期治疗可实现长期缓解。

　　值得注意的是，治疗周期数与缓解质量密切相关。在达到CR/CRh的22例患者中，82%通过≥4周期治疗实现MRD阴性，而仅接受2周期治疗的患者MRD阴性率仅45%。这一差异源于瑞维美尼的累积效应：其通过持续抑制Menin-KMT2A相互作用，逐步下调HOXA9/MEIS1等致癌基因表达，最终诱导白血病细胞分化或凋亡。

　　特殊人群的周期数优化

　　儿童患者：在1-17岁儿童亚组中，CR+CRh率达27.3%，中位达缓解时间1.8个月。由于儿童骨髓造血功能恢复更快，其缓解速度略优于成人，但需严格监测骨骼生长（如骨龄评估），避免长期用药影响发育。

　　老年患者（≥65岁）：CR+CRh率为18.2%，但中位DOR延长至7.2个月。老年患者因合并症多、耐受性差，需根据血常规和心电图（ECG）动态调整周期数。例如，若出现3级QTc延长（>500ms），需暂停治疗直至恢复，再以降低剂量重启。

　　多线治疗患者：接受≥3线治疗（含移植后复发）的患者CR+CRh率为16.7%，但通过延长治疗周期（≥6周期），部分患者仍可实现MRD阴性。这提示对于难治性患者，持续治疗可能突破耐药瓶颈。

　　周期数管理的临床实践建议

　　初始治疗：所有患者需完成至少4周期治疗以评估疗效。若第2周期后未达形态学缓解，建议行骨髓活检确认疾病状态，避免过早停药。

　　维持治疗：达到CR/CRh的患者可继续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。AUGMENT-101试验中，持续治疗≥6周期的患者18个月生存率达58%，显著高于中断治疗者（32%）。

　　剂量调整：若因毒性（如分化综合征、QTc延长）需中断治疗，恢复后应以原剂量重启，无需减少周期数。例如，3级分化综合征患者暂停治疗并接受地塞米松后，90%可重新耐受原方案。

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