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伐度司他vadadustat纠正肾性贫血的剂量,伐度司他印度全球药房直邮价格

  肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见的并发症,严重影响患者的生活质量与预后。传统治疗手段如促红细胞生成素(ESA)虽能部分改善贫血,但存在注射不便、心血管风险增加等问题。伐度司他(vadadustat)作为新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过模拟生理调节机制,为肾性贫血治疗提供了新选择。其核心优势在于通过稳定内源性促红细胞生成素(EPO)生成,同时改善铁代谢,实现血红蛋白的稳定上升。

  血红蛋白上升轨迹:快速启动与长期稳定

  全球Ⅲ期临床试验PRO 2TECT研究纳入1200余名维持性透析患者,结果显示,伐度司他治疗组82%的患者在24-36周内实现血红蛋白稳定在100-120g/L的目标范围,显著优于传统ESA治疗组的78%。具体来看,伐度司他治疗第4周时血红蛋白即开始上升,第8周平均提升1.2g/dL,第12周达1.5-2.0g/dL,且波动幅度较ESA组降低30%。这一数据表明,伐度司他可快速启动红细胞生成,且长期维持血红蛋白稳定,减少频繁剂量调整的需求。

  在非透析CKD患者中,INNO2VATE亚组分析显示,伐度司他治疗24-36周时,60%-70%的患者血红蛋白达到目标范围,且随着治疗时间延长至40-52周,血红蛋白水平持续稳定在较高区间。值得注意的是,伐度司他治疗组患者的平均红细胞体积(MCV)和平均红细胞血红蛋白(MCH)增加,而红细胞分布宽度(RDW)减小,提示红细胞生成质量优于ESA治疗。

  个体化剂量滴定:基于血红蛋白动态监测的精准调整

  伐度司他的剂量滴定需结合患者基线血红蛋白水平、铁代谢状态及治疗反应进行个体化调整。根据临床指南,未接受ESA治疗的成人患者推荐起始剂量为每日300mg;从ESA转换治疗的患者同样从300mg起始,并根据血红蛋白上升速度动态调整。例如,若血红蛋白低于9g/dL或反应不可接受,可考虑红细胞输注或临时ESA急救治疗,同时暂停伐度司他;待血红蛋白升至10g/dL以上后恢复治疗,并视情况增加剂量150mg。

  剂量调整的核心目标是维持血红蛋白在100-120g/L的稳定范围,同时避免过高或过低波动。PRO 2TECT研究显示,伐度司他治疗组患者因血红蛋白波动需调整剂量的频率较ESA组降低40%,抽血监测频率可从每2周一次减少至每月一次,显著减轻患者就医负担。此外,伐度司他的剂量调整无需考虑透析时间或类型,口服给药的便利性进一步提升了治疗依从性。

  特殊人群的剂量优化:兼顾疗效与安全性

  对于合并心血管疾病或铁代谢障碍的患者,伐度司他的剂量调整需更加谨慎。例如,INNO2VATE研究纳入的腹膜透析患者中,伐度司他治疗组的心血管不良事件(MACE)发生率与ESA组无显著差异,但高血压恶化风险略低。对于此类患者,建议起始剂量从150mg每日两次开始,根据血红蛋白反应逐步递增至300mg每日两次,同时密切监测血压及铁代谢指标。

  铁代谢状态是伐度司他剂量调整的关键依据。治疗前需评估血清铁蛋白(≥100μg/L)和转铁蛋白饱和度(≥20%),若指标低于阈值,需联合铁剂治疗。INNO2VATE研究显示,伐度司他治疗可降低铁调素水平30%-40%,同时提升总铁结合力(TIBC),改善铁的吸收与利用效率。因此,约30%的患者可减少甚至停用静脉铁剂,降低铁过载风险。

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