在B细胞淋巴瘤的治疗领域，传统共价BTK抑制剂曾占据重要地位，但随着治疗推进，耐药问题逐渐凸显，成为临床治疗的棘手难题。匹妥布替尼Pirtobrutinib作为一种新型非共价BTK抑制剂，凭借其独特优势，为耐药患者带来了新的希望。

　　突破耐药困境，展现显著疗效

　　传统共价BTK抑制剂通过不可逆结合BTK蛋白C481位点来阻断B细胞受体信号通路，然而，长期使用后，部分患者会出现BTK C481S突变，导致药物无法有效结合，治疗失效。匹妥布替尼则采用非共价结合机制，不依赖C481位点，能与野生型BTK和携带C481突变的BTK均可结合，有效克服了共价抑制剂的耐药问题。

　　在多项临床试验中，匹妥布替尼展现出了令人瞩目的疗效。BRUIN I/II期试验是全球、多中心的临床试验，针对既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达到56.7%，中位缓解持续时间（DoR）为17.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，中位总体生存期（OS）为23.5个月。在中国开展的II期J2N-MC-JZNJ研究中，纳入35名既往接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者，ORR为62.9%，与全球研究结果一致，充分证明了匹妥布替尼在中国患者中的有效性。

　　对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，匹妥布替尼同样表现出色。在BRUIN试验中，既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的CLL/SLL患者，匹妥布替尼治疗的ORR为81.6%，中位PFS为19.4个月，中位随访29.3个月时中位OS尚未达到，且治疗相关不良事件（TRAE）导致停药的患者仅占2.5%。这些数据表明，匹妥布替尼能够为BTK抑制剂耐药的B细胞淋巴瘤患者带来持续的缓解和长期的生存获益。

　　持久缓解潜力，改善患者生活质量

　　匹妥布替尼不仅在短期内能有效控制病情，还具有持久的缓解潜力。其较长的半衰期支持每日一次给药，可在整个用药周期维持血浆暴露量超过抑制96%靶点所需要的药物浓度（IC96），持久抑制BTK靶点。这种稳定的药代动力学特性使得患者能够获得持续的治疗效果，减少疾病复发和进展的风险。

　　在临床实践中，许多患者在接受匹妥布替尼治疗后，病情得到了长期控制，生活质量显著提高。例如，一些复发或难治性MCL患者，在经过多线治疗后病情仍不断进展，使用匹妥布替尼后，肿瘤明显缩小，症状得到缓解，能够恢复正常的生活和工作。对于CLL/SLL患者，匹妥布替尼的持久缓解效果使得患者无需频繁更换治疗方案，减轻了治疗带来的身心负担。

　　权威指南推荐，临床应用前景广阔

　　基于匹妥布替尼在临床试验中展现出的良好疗效和安全性，国内外权威指南纷纷给予推荐。2025年第3版美国国家综合癌症网络（NCCN）CLL/SLL指南优先推荐匹妥布替尼用于既往对共价BTKi耐药或不耐受的CLL/SLL患者，无论是否伴有17p缺失/TP53突变。2025年第2版NCCN B细胞淋巴瘤指南也推荐匹妥布替尼用于共价BTKi治疗后发生疾病进展的MCL患者。此外，NCCN指南还推荐匹妥布替尼用于华氏巨球蛋白血症（WM）、Richter转化以及边缘区淋巴瘤（MZL）患者的治疗。

　　在中国，匹妥布替尼也得到了临床专家的广泛认可。北京大学肿瘤医院朱军教授表示，匹妥布替尼的获批对复发或难治性MCL患者意义重大，为既往接受过共价BTK抑制剂治疗的患者提供了一种新的靶向BTK通路治疗方法，能够延长患者从BTK抑制治疗中获益的时间。随着匹妥布替尼在临床实践中的广泛应用，将有更多患者从中受益，其临床应用前景十分广阔。

　　匹妥布替尼作为一种新型非共价BTK抑制剂，凭借其克服耐药的独特优势、持久的缓解潜力和权威指南的推荐，为BTK抑制剂耐药的B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望，有望成为该领域的重要治疗药物。

　　印度仿制版匹妥布替尼已经上市，并以其相对亲民的价格为更多患者提供了可负担的治疗选择。匹妥布替尼仿制药LuciPirto也已在老挝上市，如需购买匹妥布替尼Pirtobrutinib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服微信：ingpharma （长按复制，打开微信添加好友）。