FLT3突变是急性髓系白血病（AML）中常见的基因突变类型，与患者预后不良密切相关。对于复发难治性FLT3突变阳性AML患者，传统化疗方案的缓解率低且生存期短，迫切需要新型靶向治疗药物改善预后。吉瑞替尼（Gilteritinib）作为第二代FLT3抑制剂，通过精准抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变蛋白活性，显著延长患者生存期并提高缓解率，成为该领域的重要突破。

　　完全缓解率（CR）与总缓解率（ORR）的显著提升

　　全球多中心III期ADMIRAL研究是评估吉瑞替尼疗效的关键试验。该研究纳入371例复发难治性FLT3突变阳性AML患者，以2:1比例随机分配至吉瑞替尼组（每日120mg）和挽救性化疗组。结果显示，吉瑞替尼组完全缓解率（CR）达21.1%，总缓解率（ORR）为34.0%，显著高于化疗组的10.5%和15.3%。这一数据表明，吉瑞替尼可有效诱导白血病细胞凋亡，实现更深层次的疾病控制。

　　在亚洲人群中，COMMODORE研究进一步验证了吉瑞替尼的疗效。该研究纳入234例中国、俄罗斯、新加坡等亚洲国家的复发难治性FLT3突变阳性AML患者，结果显示吉瑞替尼组复合完全缓解率（CRc，包括CR和CR伴部分血液学恢复）达50.0%，远高于化疗组的20.3%。这一差异具有统计学意义，凸显了吉瑞替尼在亚洲患者中的显著优势。

　　生存期的显著延长：从短期到长期的获益

　　ADMIRAL研究的中位随访时间为17.8个月，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）达9.3个月，较化疗组的5.6个月延长近一倍。进一步分析显示，吉瑞替尼组1年生存率为36.6%，2年生存率为20.6%，3年生存率为15.8%，而化疗组分别为19.1%、10.9%和6.2%。这一长期生存数据表明，吉瑞替尼可为患者带来持续的临床获益。

　　在亚洲人群中，COMMODORE研究的中位随访时间为10.3个月，吉瑞替尼组中位OS为9.6个月，较化疗组的5.0个月延长近一倍。1年生存率方面，吉瑞替尼组为35.1%，化疗组为25.1%。此外，吉瑞替尼组中位无事件生存期（EFS）为2.8个月，显著长于化疗组的0.6个月。这些数据进一步证实了吉瑞替尼在亚洲患者中的生存优势。

　　特定亚组的差异化获益

　　吉瑞替尼的疗效在不同FLT3突变亚型中均得到验证。ADMIRAL研究中，对于仅携带FLT3-ITD突变的患者，吉瑞替尼组CR率为17.9%，而化疗组为9.2%；对于同时携带FLT3-ITD和FLT3-TKD突变的患者，吉瑞替尼组CR率为16.7%，化疗组为0%。COMMODORE研究也观察到类似趋势，吉瑞替尼在FLT3-ITD突变患者中的CRc率显著高于化疗组。

　　此外，吉瑞替尼在新诊断FLT3突变阳性AML患者中也展现出潜力。一项Ib期研究纳入38例新诊断患者，吉瑞替尼联合标准化疗的CRc率达89.5%，中位OS尚未达到，1年OS率为85.9%。这些数据提示，吉瑞替尼不仅可用于复发难治患者，还可作为一线治疗选择。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）仿制药已在老挝正式上市，为患者提供了更多选择。目前，老挝大熊制药的GILLIDX、老挝卢修斯制药的LuciGil，以及老挝东盟制药的Giruini等品牌均已面市。想要购买这些高品质仿制药的患者，只需登录印度全球药房中文官网即可轻松下单。所有药品均直接从印度药房或药厂发货，确保正品质量，让您买得放心，用得安心。访问唯一官方中文网站www.ingpharma.com，如有任何疑问或需要帮助，请随时联系ING药房客服，我们将竭诚为您服务。