原发性胆汁性胆管炎（PBC）作为一种慢性自身免疫性肝病，若未得到及时有效的治疗，疾病将逐渐进展，最终可能导致肝硬化、肝功能衰竭等严重后果，危及患者生命。熊去氧胆酸（UDCA）作为传统一线治疗药物，虽能在一定程度上改善部分患者的病情，但对于UDCA应答不足的患者，疾病仍会持续进展，肝硬化风险依然较高。司拉德帕（Seladelpar）作为一种新型高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，为PBC患者提供了新的治疗希望。长期治疗研究显示，司拉德帕在延缓疾病进展至肝硬化方面具有潜在优势，同时总体药物安全谱良好。

　　司拉德帕长期治疗对延缓疾病进展至肝硬化的潜在影响，在多项临床试验中得到了充分验证。ASSURE研究是一项长期延伸研究，旨在评估司拉德帕在PBC患者中的长期疗效和安全性。该研究纳入了一定数量的PBC患者，接受司拉德帕长期治疗。结果显示，完成24个月治疗的患者中，70%达到综合反应终点，即ALP下降≥15%且总胆红素正常；25%实现ALP正常化。ALP作为PBC疾病进展的关键预测指标，其水平的持续降低和正常化，有助于减轻肝脏损伤，延缓肝纤维化的进展，从而降低肝硬化和肝功能衰竭的风险。此外，长期治疗过程中，患者的肝脏炎症和纤维化程度也得到了有效控制，进一步证实了司拉德帕在延缓疾病进展方面的潜在优势。

　　除了延缓疾病进展，司拉德帕长期治疗的安全性也备受关注。在多项临床试验中，司拉德帕总体表现出良好的安全性和耐受性。RESPONSE试验中，司拉德帕组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似，未观察到与司拉德帕治疗相关的严重不良事件。常见的不良反应多为轻至中度，包括轻度胃肠道不适（如恶心、腹泻，发生率<10%）、头痛（发生率约6%）等，且多可自行缓解，无需停药。与其他治疗药物相比，司拉德帕的安全性优势明显。例如，非诺贝特可能引发肌痛和胆石风险，且与他汀类药物联用可能增加横纹肌溶解风险；奥贝胆酸则常导致瘙痒加重，部分患者需减量或停药。而司拉德帕在长期治疗中未观察到肌毒性、严重肝损伤等风险，药物相互作用较少，对合并高脂血症需联用他汀类药物的患者更为友好。

　　在实际临床应用中，司拉德帕的长期安全性和疗效也得到了进一步验证。一位合并代谢综合征的PBC患者，在接受司拉德帕10mg/日治疗1年后，不仅ALP恢复正常，瘙痒症状消失，且低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平下降25%，体重减轻5kg。治疗期间，患者未出现严重不良反应，仅偶尔出现轻度胃肠道不适，通过调整饮食后症状缓解。这一案例表明，司拉德帕在长期治疗过程中，不仅能够改善PBC患者的肝脏生化指标和症状，还可能对合并症产生积极影响，且安全性良好。

　　尽管司拉德帕在长期治疗中表现出良好的安全性和延缓疾病进展的潜力，但仍需注意一些特殊情况。例如，司拉德帕不建议用于已有或出现失代偿性肝硬化（如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者，因为目前尚缺乏此类患者使用司拉德帕的安全性和有效性数据。此外，治疗期间需定期监测患者的肝功能、肌酸激酶等指标，以及时发现和处理可能出现的不良反应。

　　司拉德帕长期治疗在延缓PBC疾病进展至肝硬化方面具有潜在优势，同时总体药物安全谱良好。其不仅能够显著改善患者的肝脏生化指标和症状，还可能对合并症产生积极影响。

　　司拉德帕仿制药现已在老挝正式上市，商品名为LuciSelade，为患者带来新的治疗希望。若您有用药需求，可通过印度全球药房中文官网轻松下单，官网网址：http://www.ingpharma.com。请认准，该网站是印度全球药房唯一官方中文平台，保障药品品质。在下单咨询或用药过程中，您若有任何疑问，我们竭诚为您服务！印度全球药房的专业客服团队将随时待命，用心解答您的每一个问题，让您购药无忧。