奎扎替尼作为FLT3-ITD阳性AML的靶向治疗药物，其疗效持续时间、安全性及联合治疗策略是临床关注的重点。基于多项临床试验数据，奎扎替尼在延长缓解期、管理QT间期延长风险及探索联合方案方面均取得了重要进展。

　　疗效持续时间：显著延缓疾病复发

　　QUANTUM-First试验中，奎扎替尼组完全缓解（CR）的中位持续时间达38.6个月，是安慰剂组（12.4个月）的3倍以上，这一数据直接反映了奎扎替尼对FLT3-ITD信号通路的持续抑制作用。在复发难治性患者中，QUANTUM-R试验显示，奎扎替尼单药治疗的中位无事件生存期（EFS）为4.7个月，显著优于化疗组的1.9个月，提示奎扎替尼可有效延缓疾病进展。

　　长期随访数据进一步验证了奎扎替尼的持久疗效。QUANTUM-First试验中，奎扎替尼组3年OS率为31%，而安慰剂组仅18%，表明其疗效可持续至治疗后期。对于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，奎扎替尼作为维持治疗可显著降低移植后复发风险。一项回顾性研究显示，移植后继续使用奎扎替尼的患者，2年复发率较未使用患者降低40%。

　　QT间期延长风险：可控的安全性问题

　　QT间期延长是奎扎替尼的已知不良反应，但通过剂量调整和监测可有效管理。QUANTUM-First试验中，奎扎替尼组3-4级QT间期延长的发生率为4%，但通过暂停给药或减少剂量（如从35.4mg/d降至26.5mg/d）和补充电解质（钾、镁），所有患者均得到控制，未导致治疗中断或死亡。

　　临床实践中，QT间期延长的管理需遵循以下原则：

　　基线评估：治疗前完善心电图（ECG）和电解质检查，排除长QT综合征或严重电解质紊乱患者。

　　动态监测：治疗初期每周监测ECG，稳定后每2-4周监测；出现QTcF间期>500ms或较基线延长>60ms时，暂停用药直至QTcF恢复至<480ms或较基线延长<50ms，然后以26.5mg/d重新起始治疗。

　　药物相互作用管理：避免与已知可延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药、抗生素、抗抑郁药）联用。

　　联合治疗探索：突破疗效瓶颈

　　为进一步提升奎扎替尼的疗效，多项联合治疗策略正在探索中：

　　与化疗联合：II期研究显示，奎扎替尼联合HAM方案治疗复发难治性FLT3-ITD阳性AML患者，CR率达63.6%，显著高于单药奎扎替尼（45%），且中位OS未达到，提示联合化疗可能通过增强细胞毒性作用克服耐药。

　　与免疫治疗联合：奎扎替尼联合CD33单抗吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）的I/II期试验中，复发难治性FLT3-ITD阳性AML患者的CR率达50%，中位OS为7.3个月，且3级以上不良事件发生率与单药治疗相当。

　　与表观遗传药物联合：如前所述，奎扎替尼联合地西他滨可逆转耐药细胞中的DNA高甲基化状态，恢复FLT3野生型构象的敏感性，为老年或不耐受强化疗的患者提供了低毒高效的治疗选择。

　　奎扎替尼通过延长疗效持续时间、可控的QT间期延长风险及多元化的联合治疗策略，为FLT3-ITD阳性AML患者提供了个体化、精准化的治疗选择。随着临床研究的深入，奎扎替尼的应用前景将更加广阔。

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