非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH）作为代谢综合征在肝脏的典型表现，正成为全球性的重大健康挑战。其不仅会导致肝纤维化、肝硬化，更是肝细胞癌的重要诱因。在瑞司美替罗（Resmetirom）问世前，NASH治疗领域缺乏有效药物，患者只能依赖生活方式干预，但长期依从性差，效果有限。瑞司美替罗的出现，为NASH治疗带来了新的希望，其在真实世界中对肝脏纤维化的改善和血脂变化的影响备受关注。

　　瑞司美替罗是全球首个获批用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2 - F3期）的非肝硬化NASH/MASH成人患者的药物。其获批基于关键III期MAESTRO - NASH试验的突破性数据。该试验纳入全球966例活检确诊患者，结果显示，在52周内，瑞司美替罗实现了“双终点”卓越改善。在肝脏纤维化改善方面，100mg剂量组达25.9%，而安慰剂组仅为14.2%，整体改善率接近50%（含纤维化未恶化患者）。对不同纤维化分期的患者进行分析，F1B期患者中，100mg组51%的患者纤维化分期降低≥1级；F2期患者中，100mg组纤维化逆转率达38%；F3期患者中，100mg组中22%的患者实现纤维化分期降低≥2级。这些数据充分证明，瑞司美替罗能够显著改善肝脏纤维化，且对于不同纤维化程度的患者均有一定效果，甚至可以逆转纤维化进程，而不仅仅是延缓其发展。

　　除了组织学上的改善，非侵入性检测也验证了瑞司美替罗的纤维化逆转效果。基于振动控制瞬时弹性成像（VCTE）的肝脏硬度测量（LSM）显示，100mg组肝脏硬度值较基线平均降低3.2kPa，显著优于安慰剂组的0.8kPa。纤维化生物标志物PRO - C3等关键指标也持续下降，进一步证实了药物对纤维化的改善作用。开放标签扩展研究（OLE）显示，接受瑞司美替罗治疗104周的患者中，纤维化逆转的维持率达78%，且未发现新的安全性信号，表明纤维化逆转是可持续的生物学改变。

　　在血脂变化方面，瑞司美替罗同样表现出色。在MAESTRO - NASH试验中，作为关键次要终点，80mg给药组在24周的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）平均改变为 - 12%，100mg组为 - 16%，而安慰组的改变为平均1%。这表明瑞司美替罗能够显著降低LDL - C水平，有助于改善患者的血脂谱，降低心血管疾病的发生风险。此外，患者的甘油三酯水平也会下降，肝脏脂肪含量平均减少51%（MRI - PDFF检测），肝脏体积缩小10% - 15%。这些变化不仅对肝脏健康有益，还对全身代谢产生积极影响。

　　2025年欧洲肝病学会公布的MAESTRO - NAFLD - 1两年随访数据，进一步证实了瑞司美替罗在真实世界中的疗效。对于代偿性MASH肝硬化患者，瑞司美替罗同样显著有效。肝脏硬度较基线显著降低，肝脏脂肪含量平均减少超60%，肝脏体积缩小。基线存在临床显著门静脉高压（CSPH）的患者中，65%在第二年降至低风险组，基线可能存在CSPH的患者中，57%进入无CSPH或低CSPH组。CSPH是肝硬化失代偿及死亡的主要预测因子，瑞司美替罗对其风险评分的显著改善，提示该药物可能延缓甚至逆转肝硬化进程，为患者带来更多生存希望。

　　老挝卢修斯制药的瑞司美替罗仿制药LuciRes已成功上市，老挝卫生部食品药品司（FDD）批准东盟制药生产的瑞司美替罗（商品名Remetiro）上市，倘若您有购买瑞司美替罗仿制药LuciRes的打算，只需登录印度全球药房的中文官网：http://www.ingpharma.com即可轻松下单。需要特别说明的是，http://www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）唯一的官方中文网站，其正规性和可靠性有充分保障。在购买过程中，如果您对药品信息、下单流程、物流配送等方面存在任何疑问，随时联系ING药房客服，专业客服人员会为您提供耐心、细致的解答，让您的购药之旅顺畅无忧。