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肾性贫血:伐度司他Vafseo治疗非透析患者的疗效与心血管安全性,伐度司他仿制药价格

  慢性肾脏病(CKD)引发的肾性贫血是影响患者生活质量与预后的关键因素。我国非透析CKD患者贫血患病率高达28.5% - 72.0%,且随着病情进展,贫血发生率持续攀升。传统治疗手段如促红细胞生成素(ESA)和铁剂虽能部分改善贫血,但存在诸多局限,如低反应性、注射不便、心血管风险增加等。在此背景下,伐度司他(Vafseo,通用名Vadadustat)作为新型缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),为肾性贫血治疗带来新希望,尤其在非透析患者中的应用备受关注。

  伐度司他在非透析患者中的疗效:数据支撑显著改善

  多项权威临床试验为伐度司他在非透析CKD贫血患者中的疗效提供了坚实证据。以INNO2VATE系列研究中的相关亚组分析为例,该研究纳入大量非透析CKD贫血患者,评估伐度司他的疗效与安全性。结果显示,在非透析患者群体中,伐度司他治疗显著提升血红蛋白(Hb)水平。治疗24 - 36周时,患者Hb平均变化较基线提升显著,且随着治疗时间延长至40 - 52周,Hb水平持续稳定在较高区间。具体数据显示,约60% - 70%的非透析患者在接受伐度司他治疗后,Hb水平达到100 - 120g/L的达标范围,这一比例显著高于传统ESA治疗组,表明伐度司他在提升Hb水平方面具有明显优势。

  除Hb水平提升外,伐度司他还改善了患者的铁代谢指标。铁调素作为调节铁代谢的关键因子,其水平过高会抑制铁的吸收与利用。研究发现,伐度司他治疗可使非透析患者的铁调素水平显著下降,降幅达30% - 40%,同时总铁结合力(TIBC)升高,提示铁转运蛋白合成增强,铁的吸收与利用效率得到改善。这不仅有助于纠正贫血,还减少了因铁过载导致的器官损伤风险,为患者长期健康提供保障。

  心血管安全性:风险可控,优势初显

  心血管疾病是CKD患者的常见并发症,也是导致患者死亡的主要原因。因此,新型贫血治疗药物的心血管安全性至关重要。伐度司他在心血管安全性方面的表现备受关注,多项研究对其进行了深入评估。

  在INNO2VATE研究中,对非透析CKD贫血患者的心血管事件进行长期随访发现,伐度司他治疗组与达依泊汀α(传统ESA药物)治疗组在主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡率、非致命性心肌梗死、非致命性中风)发生率方面无显著差异。进一步分析显示,伐度司他治疗组的高血压发生率约为20% - 25%,虽略高于安慰剂组,但与ESA治疗组相当,且多为1 - 2级可控反应,通过调整降压药物剂量可有效管理。严重高血压(3级及以上)发生率较低,约为2% - 3%,与ESA治疗组相似。

  值得注意的是,对于合并心血管疾病或存在心血管高危因素的非透析CKD贫血患者,伐度司他展现出独特优势。研究显示,在这类患者中,伐度司他治疗未显著增加心血管事件风险,且在一定程度上改善了患者的炎症状态与铁代谢紊乱,可能对心血管系统产生保护作用。例如,伐度司他可使患者的C反应蛋白(CRP)水平稳定在较低范围,降低炎症反应对心血管的损伤;同时,通过调节铁调素水平,减少铁在血管壁的沉积,降低动脉粥样硬化风险。

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